МКГ после инфаркта миокарда
Проспективное одноцентровое экспериментальное исследование для оценки магнитокардиографического устройства у пациентов после инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Подробное описание
Магнитокардиография (МКГ) — это бесконтактный пассивный метод визуализации, который обнаруживает магнитные поля, создаваемые электрической активностью сердца. Технология MCG была оценена в нескольких клинических исследованиях, демонстрирующих ее потенциальную полезность для выявления пациентов со стабильной стенокардией и острым коронарным синдромом (ОКС), включая инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI).
Предыдущие исследования были завершены с использованием более ранних версий устройства Vitalscan. Результаты показали, что устройство может различать пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца (ИБС) и ИМбпST, пациентов без ИБС, испытывающих боль в груди, и здоровых (не ишемических) контрольных субъектов.
Целью этого пилотного исследования является оценка разницы между аномальными изображениями МКГ от пациентов с подтвержденным и недавно перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) и нормальными изображениями от ранее полученных контрольных здоровых добровольцев, отсканированных с помощью текущего устройства, чтобы можно было провести сравнения с данные, полученные в ходе предыдущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Warwickshire
-
Warwick, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV34 5BW
- South Warwickshire NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным инфарктом миокарда в течение 12 недель после первого события
- Пациенты, госпитализированные в отделение кардиореанимации (CCU) в больнице Warwick в момент выписки, или пациенты, уже выписанные из CCU, посещающие занятия по кардиореабилитации
- 18+ лет мужчина или женщина
- Пациент желает и может дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Грудные металлические имплантаты (разрешены сердечные стенты)
- Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор
- Беременность (если после 20-недельного срока)* или период лактации
- Пациент не может лечь (т. лежа на спине с максимальным наклоном 25 градусов) или оставайтесь неподвижно на диагностической кровати
Пациент не может понять процесс получения информированного согласия и/или плохо понимает английский язык (например, англоговорящий родственник/переводчик недоступен)
- Не должно быть никакого влияния на беременность из-за неинвазивного характера устройства. Беременность после 20-недельного периода исключена из исследования из-за размера и положения плода и неизвестной возможности регистрации сердцебиения плода, что делает сканирование непригодным для целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Извлечение параметров MCG
Временное ограничение: Из базового сканирования
|
Для извлечения параметров из сканирования МКГ для определения ключевых характеристик (маркеров) инфаркта миокарда.
|
Из базового сканирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ параметров MCG
Временное ограничение: Из базового сканирования
|
Использовать выявленные маркеры для различения аномальных изображений (после ИМ) и нормальных изображений (здорового добровольца) с использованием показателей эффективности оценки.
|
Из базового сканирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Beadle, MBBS, South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIP 004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виталскан
-
Creavo Medical Technologies LtdЗавершенныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
Creavo Medical Technologies LtdUniversity of CincinnatiПрекращеноОстрый коронарный синдромСоединенные Штаты