Étude post-infarctus du myocarde MCG
Une étude pilote prospective monocentrique pour évaluer un magnétocardiographe chez des patients après un infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La magnétocardiographie (MCG) est une technique d'imagerie passive sans contact qui détecte les champs magnétiques générés par l'activité électrique du cœur. La technologie MCG a été évaluée dans plusieurs études cliniques, démontrant son utilité potentielle dans la détection des patients souffrant d'angor stable et de syndrome coronarien aigu (SCA), y compris l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
Des études antérieures ont été réalisées à l'aide de versions antérieures de l'appareil Vitalscan. Les résultats ont montré que l'appareil pouvait différencier les patients atteints d'une cardiopathie ischémique (CI) confirmée et ceux atteints d'un NSTEMI, ceux souffrant de douleurs thoraciques sans CI et les sujets témoins sains (non ischémiques).
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la différence entre les images MCG anormales de patients ayant un infarctus du myocarde (IM) confirmé et récent et les images normales de témoins volontaires sains précédemment obtenus scannés avec l'appareil actuel, afin que des comparaisons puissent être faites avec le données acquises lors des études précédentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warwickshire
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Warwick, Warwickshire, Royaume-Uni, CV34 5BW
- South Warwickshire NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un infarctus du myocarde confirmé dans les 12 semaines suivant l'événement initial
- Patients admis à l'unité de soins coronariens (CCU) de l'hôpital de Warwick au point de sortie ou patients déjà sortis de l'USC qui suivent les cours de réadaptation cardiaque
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Le patient est disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire
- Implants métalliques thoraciques (stents cardiaques autorisés)
- Pacemaker ou défibrillateur interne
- Grossesse (si après 20 semaines)* ou allaitement
- Patient incapable de se coucher (c.-à-d. décubitus dorsal jusqu'à une inclinaison maximale de 25 degrés) ou rester immobile sur le lit d'examen
Le patient est incapable de comprendre le processus de consentement éclairé et/ou a une mauvaise compréhension de l'anglais (par ex. Parent anglophone/traducteur non disponible)
- Il ne devrait y avoir aucun effet sur la grossesse en raison de la nature non invasive du dispositif. Grossesse après la période de 20 semaines exclue de l'étude en raison de la taille et de la position du fœtus et de la possibilité inconnue de capter le rythme cardiaque fœtal, rendant l'analyse inutilisable pour les besoins de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extraction des paramètres MCG
Délai: À partir de l'analyse de référence
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Pour extraire les paramètres des analyses MCG afin d'identifier les caractéristiques clés (marqueurs) de l'infarctus du myocarde
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À partir de l'analyse de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des paramètres MCG
Délai: À partir de l'analyse de référence
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Utiliser les marqueurs identifiés pour différencier les images anormales (post IM) des images normales (volontaires sains) en utilisant des mesures de performance d'évaluation
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À partir de l'analyse de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Beadle, MBBS, South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIP 004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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