MCG Post Myocardial Infarction Study
Tuleva yhden keskuksen pilottitutkimus sydäninfarktin jälkeisten potilaiden magnetokardiografilaitteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnetokardiografia (MCG) on kosketukseton, passiivinen kuvantamistekniikka, joka havaitsee sydämen sähköisen toiminnan synnyttämät magneettikentät. MCG-tekniikkaa on arvioitu useissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka osoittavat sen potentiaalisen käyttökelpoisuuden potilaiden, joilla on stabiili angina pectoris ja akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), mukaan lukien ei-ST-segmentin nousua aiheuttava sydäninfarkti (NSTEMI), havaitsemisessa.
Aiemmat tutkimukset on saatu päätökseen Vitalscan-laitteen aikaisemmilla versioilla. Tulokset osoittivat, että laite pystyi erottamaan potilaat, joilla on vahvistettu iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja NSTEMI, rintakipua sairastavat muut kuin IHD-potilaat ja terveet (ei-iskeemiset) kontrollihenkilöt.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida eroa potilaiden, joilla on vahvistettu ja äskettäin sydäninfarkti (MI) epänormaaleja MCG-kuvia, ja normaalikuvien välillä, jotka on saatu aiemmin hankituista terveistä vapaaehtoisista verrokeista, jotka on skannattu nykyisellä laitteella, jotta voidaan tehdä vertailuja aiemmista tutkimuksista saatuja tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Warwickshire
-
Warwick, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV34 5BW
- South Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu sydäninfarkti 12 viikon sisällä ensimmäisestä tapahtumasta
- Potilaat, jotka on otettu Warwickin sairaalan sepelvaltimoiden hoitoyksikköön (CCU) kotiutuksen yhteydessä tai potilaat, jotka on jo kotiutettu CCU:sta, jotka osallistuvat sydämen kuntoutustunneille
- 18+-vuotias mies tai nainen
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Rintakehän metalliimplantit (sydänstentit sallittu)
- Sydämentahdistin tai sisäinen defibrillaattori
- Raskaus (jos 20 viikon jälkeen)* tai imetys
- Potilas, joka ei pysty nukkumaan (esim. makuuasennossa enintään 25 asteen kallistukseen) tai pysy paikallaan tutkimusvuoteessa
Potilas ei ymmärrä tietoisen suostumuksen prosessia ja/tai hänellä on huono englannin kielen ymmärrys (esim. Englantia puhuva sukulainen/kääntäjä ei saatavilla)
- Sillä ei pitäisi olla mitään vaikutusta raskauteen laitteen ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Raskaus 20 viikon jakson jälkeen suljettu pois tutkimuksesta sikiön koon ja sijainnin vuoksi ja tuntemattoman mahdollisuuden poimia sikiön sydämenlyöntiä, mikä tekee skannauksesta käyttökelvottoman tutkimustarpeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG-parametrien poiminta
Aikaikkuna: Perusskannauksesta
|
Parametrien poimiminen MCG-skannauksista sydäninfarktin tärkeimpien ominaisuuksien (markkerien) tunnistamiseksi
|
Perusskannauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG-parametrianalyysi
Aikaikkuna: Perusskannauksesta
|
Käyttää tunnistettuja merkkejä erottamaan epänormaalit (MI-jälkeiset) kuvat normaaleista (terveistä vapaaehtoisista) kuvista käyttämällä arvioinnin suorituskykymittauksia
|
Perusskannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Beadle, MBBS, South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat