Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCG post myokardieinfarkt undersøgelse

19. december 2018 opdateret af: Creavo Medical Technologies Ltd

En prospektiv enkeltcenterpilotundersøgelse til vurdering af en magnetokardiografanordning hos patienter efter myokardieinfarkt.

Undersøgelsen udføres for at evaluere en ny bærbar medicinsk enhed, Creavo Vitalscan Magnetocardiograph (Vitalscan) på patienter, der har haft et bekræftet myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de foregående 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetokardiografi (MCG) er en berøringsfri, passiv billeddannelsesteknik, der detekterer de magnetiske felter, der genereres af hjertets elektriske aktivitet. MCG-teknologien er blevet evalueret i adskillige kliniske undersøgelser, som viser dens potentielle anvendelighed til påvisning af patienter med stabil angina og akut koronarsyndrom (ACS), herunder myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI).

Tidligere undersøgelser er blevet gennemført med tidligere versioner af Vitalscan-enheden. Resultaterne viste, at enheden kunne skelne mellem patienter med bekræftet iskæmisk hjertesygdom (IHD) og NSTEMI, dem med ikke-IHD, der oplever brystsmerter, og raske (ikke-iskæmiske) kontrolpersoner.

Formålet med dette pilotstudie er at vurdere forskellen mellem unormale MCG-billeder fra patienter med et bekræftet og nyligt myokardieinfarkt (MI) og normale billeder fra tidligere opnåede raske frivillige kontroller scannet med det aktuelle apparat, således at sammenligninger kan foretages med data indhentet fra tidligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Warwickshire
      • Warwick, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV34 5BW
        • South Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft et bekræftet myokardieinfarkt inden for 12 uger efter den første hændelse under South Warwickshire NHS Foundation Trusts pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet myokardieinfarkt inden for 12 uger efter den første hændelse
  • Patienter, der er indlagt på Coronary Care Unit (CCU) på Warwick Hospital på udskrivelsesstedet eller patienter, der allerede er udskrevet fra CCU, der deltager i hjerterehabiliteringstimerne
  • 18+ år gammel mand eller kvinde
  • Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Thoracale metalimplantater (hjertestents tilladt)
  • Pacemaker eller intern defibrillator
  • Graviditet (hvis efter 20 ugers periode)* eller amning
  • Patienten ude af stand til at ligge ned (dvs. rygliggende stilling op til en maksimal hældning på 25 grader) eller forbliv stille på undersøgelsessengen

  • Patienten er ude af stand til at forstå processen med informeret samtykke og/eller har en dårlig forståelse af engelsk (f.eks. Engelsktalende slægtning/oversætter ikke tilgængelig)

    • Der bør ikke være nogen effekt på graviditet på grund af enhedens ikke-invasive karakter. Graviditet efter 20-ugers perioden udelukket fra undersøgelsen på grund af fosterets størrelse og position og ukendt mulighed for at opfange fostrets hjerteslag, hvilket gør scanningen ubrugelig til undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCG parameter ekstraktion
Tidsramme: Fra baseline scanning
At udtrække parametre fra MCG-scanninger for at identificere nøglekarakteristika (markører) for myokardieinfarkt
Fra baseline scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCG parameter analyse
Tidsramme: Fra baseline scanning
At bruge de identificerede markører til at skelne mellem unormale (post MI) billeder og normale (raske frivillige) billeder ved hjælp af evalueringspræstationsmål
Fra baseline scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creavo Medical Technologies Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Beadle, MBBS, South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP 004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Vitalscan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner