Estudio post infarto de miocardio MCG
Un estudio piloto prospectivo de un solo centro para evaluar un dispositivo magnetocardiógrafo en pacientes después de un infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La magnetocardiografía (MCG) es una técnica de imagen pasiva y sin contacto que detecta los campos magnéticos generados por la actividad eléctrica del corazón. La tecnología MCG se ha evaluado en varios estudios clínicos, demostrando su utilidad potencial en la detección de pacientes con angina estable y síndrome coronario agudo (SCA), incluido el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
Los estudios anteriores se han completado utilizando versiones anteriores del dispositivo Vitalscan. Los resultados mostraron que el dispositivo podía diferenciar entre pacientes con cardiopatía isquémica confirmada (IHD) y NSTEMI, aquellos sin IHD que experimentaban dolor en el pecho y sujetos de control sanos (no isquémicos).
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la diferencia entre imágenes MCG anormales de pacientes con un infarto de miocardio (IM) reciente y confirmado e imágenes normales de controles de voluntarios sanos obtenidos previamente escaneados con el dispositivo actual, de modo que se puedan hacer comparaciones con el datos adquiridos de los estudios anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warwickshire
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Warwick, Warwickshire, Reino Unido, CV34 5BW
- South Warwickshire NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio confirmado dentro de las 12 semanas del evento inicial
- Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Coronarios (UCC) del Hospital Warwick en el momento del alta o pacientes ya dados de alta de la CCU que asisten a las clases de rehabilitación cardíaca
- 18+ años hombre o mujer
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Implantes metálicos torácicos (se permiten stents cardíacos)
- Marcapasos o desfibrilador interno
- Embarazo (si después del período de 20 semanas)* o lactancia
- Paciente incapaz de acostarse (es decir, posición supina hasta una inclinación máxima de 25 grados) o quédese quieto en la camilla de exploración
El paciente no puede comprender el proceso de consentimiento informado y/o no comprende bien el inglés (p. Pariente/traductor de habla inglesa no disponible)
- No debería haber ningún efecto sobre el embarazo debido a la naturaleza no invasiva del dispositivo. Embarazo después del período de 20 semanas excluido del estudio debido al tamaño y la posición del feto y la posibilidad desconocida de detectar los latidos del corazón del feto, lo que hace que la exploración no se pueda utilizar para los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extracción de parámetros MCG
Periodo de tiempo: Desde el escaneo de línea de base
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Para extraer parámetros de escaneos MCG para identificar características clave (marcadores) para infarto de miocardio
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Desde el escaneo de línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de parámetros MCG
Periodo de tiempo: Desde el escaneo de línea de base
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Usar los marcadores identificados para diferenciar entre imágenes anormales (posteriores al IM) e imágenes normales (voluntarios sanos) utilizando medidas de rendimiento de la evaluación
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Desde el escaneo de línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Beadle, MBBS, South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIP 004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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