腸内微生物叢を操作して乳がんを標的にする
2020年5月19日 更新者：Saranya Chumsri、Mayo Clinic
この研究の目的は、プロバイオティクスの使用が体の免疫系の乳がんへの反応を助けるかどうかを調べることです。
新しい研究では、腸内の多様な種の細菌が免疫系、特にがんを認識する免疫系の能力の向上に役立つ可能性があることが示されました。
この研究では、プロバイオティクスが被験者の乳がんの免疫系にどのような影響を与えるかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の閉経後の女性
- 組織学的に確認された乳房腺癌 ≥1.0 cm 手術可能ステージ I-III
- 十分な臓器機能が必要ですが、
- 全身的な術前補助療法を受けていない
- 研究のために組織、血液、便のサンプルを喜んで提供してください。
- 登録前の過去 60 日間にプロバイオティクスを摂取してはなりません。
除外基準:
- 自己免疫疾患、HIVなどの免疫不全、過敏性腸、既知の憩室症、および治療医師の裁量によるその他の重篤な胃腸疾患を有する患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：乳がん患者
すべての被験者には、手術可能なステージ I ～ III の乳腺癌腫瘍 1.0 cm 以上で、手術前に 2 ～ 4 週間プロバイオティクスが投与されます。
被験者はプロバイオティクスを1日3回摂取します。
|
Primal Defense Ultra® プロバイオティック フォーミュラは、Saccharomyces boulardii、Lactobacillus plantarum、Bacillus subtilis、Bifidobacterium lactis、Bifidobacterium bifidum、Lactobacillus rhamnosus、Bifidobacterium breve、ラクトバチルス・カゼイ、ラクトバチルス・サリバリウス、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ブレビス、ビフィドバクテリウム・ロンガム、およびラクトバチルス・パラカゼイ。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞傷害性 T リンパ球 (CD8+ 細胞) の平均数
時間枠：ベースラインから約4週間後
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CD8+ T 細胞 (細胞傷害性 T リンパ球と呼ばれることが多い) は、ウイルスや細菌などの細胞内病原体に対する免疫防御、および腫瘍監視にとって非常に重要です。
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ベースラインから約4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saranya Chumsri, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2020年3月24日
研究の完了 (実際)
2020年5月19日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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