Ingegneria del microbioma intestinale per colpire il cancro al seno
19 maggio 2020 aggiornato da: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'uso di probiotici aiuterà il sistema immunitario del corpo a reagire al cancro al seno.
Nuovi studi hanno dimostrato che diverse specie di batteri all'interno dell'intestino potrebbero aiutare a migliorare il sistema immunitario, in particolare la capacità del sistema immunitario di riconoscere il cancro.
Questo studio esaminerà come i probiotici influenzeranno il sistema immunitario dei soggetti sul cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa di età ≥ 18 anni
- Adenocarcinoma mammario istologicamente confermato ≥1,0 cm stadio operabile I-III
- Deve avere una funzione organica adeguata,
- Non ricevere terapia neoadiuvante sistemica
- Sii disposto a fornire campioni di tessuto, sangue e feci per studi di ricerca.
- Non deve aver assunto probiotici negli ultimi 60 giorni prima dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con malattia autoimmune, deficienza immunitaria come l'HIV, intestino irritabile, diverticolosi nota e altre gravi condizioni gastrointestinali a discrezione del medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con cancro al seno
Tutti i soggetti riceveranno 2-4 settimane di probiotici prima dell'intervento chirurgico nei tumori operabili dell'adenocarcinoma mammario in stadio I-III ≥1,0 cm.
I soggetti prenderanno il probiotico tre volte al giorno.
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Primal Defense Ultra® Probiotic Formula è un probiotico da banco che fornisce 15 miliardi di unità formanti colonie di 13 specie di batteri benefici, tra cui Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium breve, lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum e Lactobacillus paracasei.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di linfociti T citotossici (cellule CD8+)
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo il basale
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I linfociti T CD8+ (spesso chiamati linfociti T citotossici) sono molto importanti per la difesa immunitaria contro i patogeni intracellulari, inclusi virus e batteri, e per la sorveglianza dei tumori.
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Circa 4 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-002215
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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