Разработка кишечного микробиома для борьбы с раком молочной железы
19 мая 2020 г. обновлено: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Цель этого исследования — выяснить, поможет ли использование пробиотиков иммунной системе организма реагировать на рак молочной железы.
Новые исследования показали, что различные виды бактерий в кишечнике могут помочь улучшить иммунную систему, особенно способность иммунной системы распознавать рак.
В этом исследовании будет изучено, как пробиотики повлияют на иммунную систему субъектов при раке молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе ≥ 18 лет
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома молочной железы ≥1,0 см операбельная I-III стадия
- Должна быть адекватная функция органов,
- Не получать системную неоадъювантную терапию
- Будьте готовы предоставить образцы тканей, крови и стула для исследования.
- Не должны принимать какие-либо пробиотики в течение последних 60 дней до регистрации.
Критерий исключения:
- Пациенты с аутоиммунным заболеванием, иммунодефицитом, таким как ВИЧ, раздраженным кишечником, известным дивертикулезом и другими серьезными желудочно-кишечными заболеваниями по усмотрению лечащего врача будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с раком молочной железы
Всем субъектам будут давать пробиотики в течение 2-4 недель перед операцией на операбельных опухолях аденокарциномы молочной железы I-III стадии ≥1,0 см.
Субъекты будут принимать пробиотик три раза в день.
|
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula — это безрецептурный пробиотик, содержащий 15 миллиардов колониеобразующих единиц 13 видов полезных бактерий, включая Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum и Lactobacillus paracasei.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+ клеток)
Временное ограничение: Примерно через 4 недели после исходного уровня
|
CD8+ Т-клетки (часто называемые цитотоксическими Т-лимфоцитами) очень важны для иммунной защиты от внутриклеточных патогенов, включая вирусы и бактерии, а также для наблюдения за опухолью.
|
Примерно через 4 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-002215
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .