Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknisk tarmmikrobiom for å målrette brystkreft

19. mai 2020 oppdatert av: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av probiotika vil hjelpe kroppens immunsystem til å reagere på brystkreft. Nye studier viste at forskjellige arter av bakterier inne i tarmen kan bidra til å forbedre immunsystemet, spesielt immunsystemets evne til å gjenkjenne kreft. Denne studien skal undersøke hvordan probiotika vil påvirke forsøkspersonenes immunsystem mot brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner ≥ 18 år
  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i brystet ≥1,0 ​​cm operasjonsstadium I-III
  • Må ha tilstrekkelig organfunksjon,
  • Får ikke systemisk neoadjuvant terapi
  • Vær villig til å gi prøver av vev, blod og avføring for forskningsstudier.
  • Må ikke ha tatt probiotika de siste 60 dagene før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med autoimmun sykdom, immunsvikt som HIV, irritabel tarm, kjent divertikulose og andre alvorlige GI-tilstander etter behandlende leges skjønn vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brystkreftpasienter
Alle forsøkspersoner vil bli gitt 2-4 uker med probiotika før operasjon i operable stadium I-III brystadenokarsinomsvulster ≥1,0 ​​cm. Forsøkspersonene vil ta probiotika tre ganger om dagen.
Kosttilskudd: Probiotisk
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula er et reseptfritt probiotikum som gir 15 milliarder kolonidannende enheter av 13 arter av gunstige bakterier, inkludert Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium biacillus, Bifidobacterium bifidobacterium, brevobacterium. lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum og Lactobacillus paracasei.
Andre navn:
  • Primal Defense ULTRA probiotisk formel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall cytotoksiske T-lymfocytter (CD8+-celler)
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter baseline
CD8+ T-celler (ofte kalt cytotoksiske T-lymfocytter) er svært viktige for immunforsvaret mot intracellulære patogener, inkludert virus og bakterier, og for tumorovervåking.
Omtrent 4 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-002215

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere