改造肠道微生物组以治疗乳腺癌
2020年5月19日 更新者：Saranya Chumsri、Mayo Clinic
这项研究的目的是找出使用益生菌是否会帮助身体的免疫系统对乳腺癌做出反应。
新的研究表明，肠道内的多种细菌可能有助于改善免疫系统，尤其是免疫系统识别癌症的能力。
本研究将调查益生菌如何影响受试者对乳腺癌的免疫系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的绝经后女性
- 组织学证实的乳腺腺癌 ≥ 1.0 cm 可手术 I-III 期
- 必须有足够的器官功能，
- 未接受全身新辅助治疗
- 愿意为研究提供组织、血液和粪便样本。
- 入组前 60 天内不得服用任何益生菌。
排除标准：
- 患有自身免疫性疾病、免疫缺陷（如 HIV）、肠易激综合征、已知憩室病和其他由治疗医师酌情决定的严重胃肠道疾病的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乳腺癌患者
在可手术的 I-III 期乳腺癌肿瘤≥1.0 cm 的手术前，所有受试者将接受 2-4 周的益生菌治疗。
受试者每天服用益生菌 3 次。
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Primal Defense Ultra® 益生菌配方是一种非处方益生菌，可提供 13 种有益细菌的 150 亿菌落形成单位，包括布拉氏酵母菌、植物乳杆菌、枯草芽孢杆菌、乳双歧杆菌、双歧双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、短双歧杆菌、干酪乳杆菌、唾液乳杆菌、嗜酸乳杆菌、短乳杆菌、长双歧杆菌和副干酪乳杆菌。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞毒性 T 淋巴细胞（CD8+ 细胞）的平均数量
大体时间：基线后约 4 周
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CD8+ T 细胞（通常称为细胞毒性 T 淋巴细胞）对于抵抗细胞内病原体（包括病毒和细菌）的免疫防御以及肿瘤监测非常重要。
|
基线后约 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Saranya Chumsri, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (实际的)
2020年3月24日
研究完成 (实际的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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