Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknisk tarmmikrobiom för att inrikta sig på bröstcancer

19 maj 2020 uppdaterad av: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att ta reda på om användning av probiotika hjälper kroppens immunförsvar att reagera på bröstcancer. Nya studier visade att olika arter av bakterier inuti tarmen kan bidra till att förbättra immunförsvaret, särskilt immunsystemets förmåga att känna igen cancer. Denna studie kommer att undersöka hur probiotika kommer att påverka försökspersonernas immunförsvar mot bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor ≥ 18 år
  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i bröstet ≥1,0 ​​cm operationsstadium I-III
  • Måste ha tillräcklig organfunktion,
  • Får inte systemisk neoadjuvant terapi
  • Var villig att tillhandahålla vävnads-, blod- och avföringsprover för forskningsstudier.
  • Får inte ha tagit några probiotika under de senaste 60 dagarna före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med autoimmun sjukdom, immunbrist såsom hiv, irriterad tarm, känd divertikulos och andra allvarliga GI-tillstånd enligt behandlande läkares bedömning kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröstcancerpatienter
Alla försökspersoner kommer att ges 2-4 veckors probiotika före operation i operationsbara stadium I-III bröstadenokarcinomtumörer ≥1,0 ​​cm. Försökspersoner kommer att ta probiotika tre gånger om dagen.
Kosttillskott: Probiotika
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula är ett receptfritt probiotikum som tillhandahåller 15 miljarder kolonibildande enheter av 13 arter av nyttiga bakterier, inklusive Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium biacillus, Bifidobacterium biacterium, B. lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum och Lactobacillus paracasei.
Andra namn:
  • Primal Defense ULTRA Probiotic Formula

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal cytotoxiska T-lymfocyter (CD8+-celler)
Tidsram: Cirka 4 veckor efter baslinjen
CD8+ T-celler (ofta kallade cytotoxiska T-lymfocyter) är mycket viktiga för immunförsvaret mot intracellulära patogener, inklusive virus och bakterier, och för tumörövervakning.
Cirka 4 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-002215

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera