Vytváření střevního mikrobiomu k cílení na rakovinu prsu
19. května 2020 aktualizováno: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda užívání probiotik pomůže imunitnímu systému těla reagovat na rakovinu prsu.
Nové studie ukázaly, že různé druhy bakterií ve střevech mohou pomoci zlepšit imunitní systém, zejména schopnost imunitního systému rozpoznat rakovinu.
Tato studie bude zkoumat, jak probiotika ovlivní imunitní systém subjektů u rakoviny prsu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze ve věku ≥ 18 let
- Histologicky potvrzený adenokarcinom prsu ≥1,0 cm operabilní stadium I-III
- Musí mít dostatečnou orgánovou funkci,
- Nedostávat systémovou neoadjuvantní léčbu
- Buďte ochotni poskytnout vzorky tkáně, krve a stolice pro výzkumnou studii.
- Nesmí užívat žádná probiotika v posledních 60 dnech před zápisem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s autoimunitním onemocněním, imunodeficiencí, jako je HIV, podrážděným střevem, známou divertikulózou a jinými závažnými GI stavy podle uvážení ošetřujícího lékaře, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s rakovinou prsu
Všem subjektům budou podávána probiotika 2-4 týdny před operací u operabilních nádorů adenokarcinomu prsu ≥1,0 cm stadia I-III.
Subjekty budou užívat probiotika třikrát denně.
|
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula je volně prodejné probiotikum, které poskytuje 15 miliard jednotek tvořících kolonie 13 druhů prospěšných bakterií, včetně Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus, Bifidobacterium, rhamnosus. lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum a Lactobacillus paracasei.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet cytotoxických T lymfocytů (CD8+ buňky)
Časové okno: Přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě
|
CD8+ T buňky (často nazývané cytotoxické T lymfocyty) jsou velmi důležité pro imunitní obranu proti intracelulárním patogenům, včetně virů a bakterií, a pro sledování nádorů.
|
Přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-002215
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .