Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření střevního mikrobiomu k cílení na rakovinu prsu

19. května 2020 aktualizováno: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda užívání probiotik pomůže imunitnímu systému těla reagovat na rakovinu prsu. Nové studie ukázaly, že různé druhy bakterií ve střevech mohou pomoci zlepšit imunitní systém, zejména schopnost imunitního systému rozpoznat rakovinu. Tato studie bude zkoumat, jak probiotika ovlivní imunitní systém subjektů u rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze ve věku ≥ 18 let
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prsu ≥1,0 ​​cm operabilní stadium I-III
  • Musí mít dostatečnou orgánovou funkci,
  • Nedostávat systémovou neoadjuvantní léčbu
  • Buďte ochotni poskytnout vzorky tkáně, krve a stolice pro výzkumnou studii.
  • Nesmí užívat žádná probiotika v posledních 60 dnech před zápisem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s autoimunitním onemocněním, imunodeficiencí, jako je HIV, podrážděným střevem, známou divertikulózou a jinými závažnými GI stavy podle uvážení ošetřujícího lékaře, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s rakovinou prsu
Všem subjektům budou podávána probiotika 2-4 týdny před operací u operabilních nádorů adenokarcinomu prsu ≥1,0 ​​cm stadia I-III. Subjekty budou užívat probiotika třikrát denně.
Doplněk stravy: Probiotické
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula je volně prodejné probiotikum, které poskytuje 15 miliard jednotek tvořících kolonie 13 druhů prospěšných bakterií, včetně Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus, Bifidobacterium, rhamnosus. lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum a Lactobacillus paracasei.
Ostatní jména:
  • Probiotická formule Primal Defense ULTRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet cytotoxických T lymfocytů (CD8+ buňky)
Časové okno: Přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě
CD8+ T buňky (často nazývané cytotoxické T lymfocyty) jsou velmi důležité pro imunitní obranu proti intracelulárním patogenům, včetně virů a bakterií, a pro sledování nádorů.
Přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-002215

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit