Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Engineering darmmicrobioom om borstkanker aan te pakken

19 mei 2020 bijgewerkt door: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om erachter te komen of het gebruik van probiotica het immuunsysteem van het lichaam zal helpen reageren op borstkanker. Nieuwe studies toonden aan dat verschillende soorten bacteriën in de darm kunnen helpen het immuunsysteem te verbeteren, met name het vermogen van het immuunsysteem om kanker te herkennen. Deze studie zal onderzoeken hoe probiotica het immuunsysteem van proefpersonen bij borstkanker beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen ≥ 18 jaar
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst ≥1,0 ​​cm operabel stadium I-III
  • Moet een adequate orgaanfunctie hebben,
  • Geen systemische neoadjuvante therapie ontvangen
  • Wees bereid om weefsel-, bloed- en ontlastingsmonsters te verstrekken voor onderzoek.
  • Mag geen probiotica hebben ingenomen in de afgelopen 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een auto-immuunziekte, immuundeficiëntie zoals HIV, prikkelbare darm, bekende diverticulose en andere ernstige gastro-intestinale aandoeningen, naar goeddunken van de behandelend arts, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstkankerpatiënten
Alle proefpersonen krijgen 2-4 weken probiotica voorafgaand aan de operatie bij operabele stadium I-III borstadenocarcinoomtumoren ≥1,0 ​​cm. De proefpersonen nemen het probioticum drie keer per dag.
Voedingssupplement: Probiotisch
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula is een vrij verkrijgbaar probioticum dat 15 miljard kolonievormende eenheden van 13 soorten nuttige bacteriën levert, waaronder Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium breve, lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum en Lactobacillus paracasei.
Andere namen:
  • Primal Defense ULTRA probiotische formule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal cytotoxische T-lymfocyten (CD8+-cellen)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na baseline
CD8+ T-cellen (vaak cytotoxische T-lymfocyten genoemd) zijn erg belangrijk voor de afweer van het immuunsysteem tegen intracellulaire pathogenen, waaronder virussen en bacteriën, en voor tumorsurveillance.
Ongeveer 4 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-002215

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Probiotisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren