Ingénierie du microbiome intestinal pour cibler le cancer du sein
19 mai 2020 mis à jour par: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de savoir si l'utilisation de probiotiques aidera le système immunitaire de l'organisme à réagir au cancer du sein.
De nouvelles études ont montré que diverses espèces de bactéries à l'intérieur de l'intestin pourraient aider à améliorer le système immunitaire, en particulier la capacité du système immunitaire à reconnaître le cancer.
Cette étude examinera comment les probiotiques affecteront le système immunitaire des sujets sur le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-ménopausées ≥ 18 ans
- Adénocarcinome du sein confirmé histologiquement ≥ 1,0 cm, stade I-III opérable
- Doit avoir une fonction organique adéquate,
- Ne pas recevoir de traitement néoadjuvant systémique
- Être disposé à fournir des échantillons de tissus, de sang et de selles pour une étude de recherche.
- Ne pas avoir pris de probiotiques au cours des 60 derniers jours précédant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie auto-immune, d'une déficience immunitaire telle que le VIH, d'un côlon irritable, d'une diverticulose connue et d'autres affections gastro-intestinales graves à la discrétion du médecin traitant seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patientes atteintes d'un cancer du sein
Tous les sujets recevront 2 à 4 semaines de probiotiques avant la chirurgie dans les tumeurs d'adénocarcinome mammaire de stade I-III opérables ≥ 1,0 cm.
Les sujets prendront le probiotique trois fois par jour.
|
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula est un probiotique en vente libre qui fournit 15 milliards d'unités formant des colonies de 13 espèces de bactéries bénéfiques, y compris Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium breve, lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum et Lactobacillus paracasei.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre moyen de lymphocytes T cytotoxiques (cellules CD8+)
Délai: Environ 4 semaines après le départ
|
Les lymphocytes T CD8+ (souvent appelés lymphocytes T cytotoxiques) sont très importants pour la défense immunitaire contre les agents pathogènes intracellulaires, y compris les virus et les bactéries, et pour la surveillance des tumeurs.
|
Environ 4 semaines après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-002215
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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