Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnittelemme suoliston mikrobiomia rintasyövän torjuntaan

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako probioottien käyttö elimistön immuunijärjestelmää reagoimaan rintasyöpään. Uudet tutkimukset osoittivat, että erilaiset suoliston bakteerilajit voivat auttaa parantamaan immuunijärjestelmää, erityisesti immuunijärjestelmän kykyä tunnistaa syöpää. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka probiootit vaikuttavat koehenkilöiden immuunijärjestelmään rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset ≥ 18-vuotiaat
  • Histologisesti varmistettu rintojen adenokarsinooma ≥1,0 ​​cm leikkausvaiheessa I-III
  • Elinten on toimittava riittävästi,
  • Ei saa systeemistä neoadjuvanttihoitoa
  • Ole valmis toimittamaan kudos-, veri- ja ulostenäytteitä tutkimusta varten.
  • Ei saa olla käyttänyt probiootteja viimeisten 60 päivän aikana ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, immuunivajaus, kuten HIV, ärtyvä suolisto, tunnettu divertikuloosi ja muut hoitavan lääkärin harkinnan mukaan vakavat GI-sairaudet, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaat
Kaikille koehenkilöille annetaan 2-4 viikkoa probiootteja ennen leikkausta leikkausvaiheen I-III rintaadenokarsinoomakasvaimissa ≥1,0 ​​cm. Koehenkilöt ottavat probioottia kolme kertaa päivässä.
Ravintolisä: Probiootti
Primal Defence Ultra® Probiotic Formula on reseptivapaa probiootti, joka tarjoaa 15 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä 13:sta hyödyllisestä bakteerilajista, mukaan lukien Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus b Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnos lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum ja Lactobacillus paracasei.
Muut nimet:
  • Primal Defense ULTRA probioottinen kaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytotoksisten T-lymfosyyttien (CD8+-solujen) keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
CD8+ T-solut (kutsutaan usein sytotoksisiksi T-lymfosyyteiksi) ovat erittäin tärkeitä immuunipuolustukselle solunsisäisiä taudinaiheuttajia, mukaan lukien viruksia ja bakteereja, vastaan ​​sekä kasvainten seurannassa.
Noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-002215

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa