A bélmikrobiom tervezése a mellrák megcélzására
2020. május 19. frissítette: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a probiotikumok alkalmazása segít-e a szervezet immunrendszerének reagálni a mellrákra.
Új tanulmányok kimutatták, hogy a bélben lévő baktériumok különféle fajtái segíthetik az immunrendszer javítását, különösen az immunrendszer rákot felismerő képességét.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a probiotikumok hogyan hatnak az alanyok mellrák elleni immunrendszerére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauza utáni nők ≥ 18 évesek
- Szövettanilag igazolt emlő adenocarcinoma ≥1,0 cm operálható I-III
- Megfelelő szervműködéssel kell rendelkeznie,
- Nem részesül szisztémás neoadjuváns terápiában
- Legyen hajlandó szövet-, vér- és székletmintákat adni a kutatáshoz.
- A beiratkozást megelőző 60 napban nem szedett probiotikumot.
Kizárási kritériumok:
- Az autoimmun betegségben, immunhiányban, például HIV-ben szenvedő, irritábilis bélben, ismert divertikulózisban és egyéb súlyos GI-betegségben szenvedő betegek a kezelőorvos döntése alapján kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellrákos betegek
Minden alanynak 2-4 hétig probiotikumot adnak a műtét előtt az I-III. stádiumú emlőadenokarcinóma ≥1,0 cm-es operálható daganataiban.
Az alanyok naponta háromszor szedik a probiotikumot.
|
A Primal Defence Ultra® Probiotic Formula egy vény nélkül kapható probiotikum, amely 13 hasznos baktériumfaj 15 milliárd kolóniaképző egységét biztosítja, köztük a Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus b Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus b Bifidobacterium rhamnos. lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum és Lactobacillus paracasei.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citotoxikus T-limfociták (CD8+ sejtek) átlagos száma
Időkeret: Körülbelül 4 héttel az alapvonal után
|
A CD8+ T-sejtek (gyakran citotoxikus T-limfocitáknak nevezik) nagyon fontosak az intracelluláris kórokozók elleni immunvédelemben, beleértve a vírusokat és baktériumokat, valamint a daganatok megfigyelésében.
|
Körülbelül 4 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-002215
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .