Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknisk tarmmikrobiom til at målrette mod brystkræft

19. maj 2020 opdateret af: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brug af probiotika vil hjælpe kroppens immunsystem med at reagere på brystkræft. Nye undersøgelser viste, at forskellige arter af bakterier inde i tarmen kan hjælpe med at forbedre immunsystemet, især immunsystemets evne til at genkende kræft. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan probiotika vil påvirke forsøgspersonernes immunsystem mod brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder ≥ 18 år
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i brystet ≥1,0 ​​cm operabelt stadium I-III
  • Skal have tilstrækkelig organfunktion,
  • Får ikke systemisk neoadjuverende behandling
  • Vær villig til at give vævs-, blod- og afføringsprøver til forskningsundersøgelse.
  • Må ikke have taget probiotika inden for de sidste 60 dage før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med autoimmun sygdom, immundefekt såsom HIV, irritabel tarm, kendt divertikulose og andre alvorlige GI-tilstande efter den behandlende læges skøn vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brystkræftpatienter
Alle forsøgspersoner vil få 2-4 ugers probiotika før operation i operable stadium I-III brystadenokarcinomtumorer ≥1,0 ​​cm. Forsøgspersoner vil tage probiotika tre gange om dagen.
Kosttilskud: Probiotisk
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula er et håndkøbs-probiotikum, der giver 15 milliarder kolonidannende enheder af 13 arter af gavnlige bakterier, herunder Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium biacterium bifidum, Bifidobacterium bifidobacterium, Bifidobacterium, Bifidobacterium. lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum og Lactobacillus paracasei.
Andre navne:
  • Primal Defense ULTRA Probiotisk Formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal cytotoksiske T-lymfocytter (CD8+ celler)
Tidsramme: Cirka 4 uger efter baseline
CD8+ T-celler (ofte kaldet cytotoksiske T-lymfocytter) er meget vigtige for immunforsvaret mod intracellulære patogener, herunder vira og bakterier, og for tumorovervågning.
Cirka 4 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-002215

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner