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유방암을 표적으로 하는 장내 마이크로바이옴 공학

2020년 5월 19일 업데이트: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 프로바이오틱스를 사용하는 것이 신체의 면역 체계가 유방암에 반응하는 데 도움이 되는지 알아내는 것입니다. 새로운 연구에 따르면 장 내부의 다양한 종류의 박테리아가 면역 체계, 특히 암을 인식하는 면역 체계의 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 프로바이오틱스가 유방암에 대한 피험자의 면역 체계에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 여성 ≥ 18세
  • 조직학적으로 확인된 유방 선암종 ≥1.0 cm 수술 가능한 I-III기
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 하며,
  • 전신 신보강 요법을 받지 않음
  • 연구 연구를 위해 조직, 혈액 및 대변 샘플을 기꺼이 제공하십시오.
  • 등록 전 지난 60일 동안 어떠한 프로바이오틱스도 복용하지 않았어야 합니다.

제외 기준:

  • 자가면역 질환, HIV와 같은 면역 결핍, 과민성 대장, 알려진 게실증 및 치료 의사의 재량에 따른 기타 심각한 GI 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암 환자
모든 피험자는 수술 가능한 1기-3기 유방 선암종 종양 ≥1.0 cm에서 수술 전 2-4주 동안 프로바이오틱스를 투여받습니다. 피험자는 하루에 세 번 프로바이오틱스를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 생균제
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula는 Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium breve, 락토바실러스 카제이, 락토바실러스 살리바리우스, 락토바실러스 아시도필러스, 락토바실러스 브레비스, 비피도박테리움 롱검 및 락토바실러스 파라카제이.
다른 이름들:
  • 프라이멀 디펜스 울트라 프로바이오틱 포뮬러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포독성 T 림프구(CD8+ 세포)의 평균 수
기간: 베이스라인 후 약 4주
CD8+ T 세포(종종 세포독성 T 림프구라고 함)는 바이러스 및 박테리아를 포함한 세포내 병원체에 대한 면역 방어와 종양 감시에 매우 중요합니다.
베이스라인 후 약 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-002215

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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