Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inżynieria mikrobiomu jelitowego w celu zwalczania raka piersi

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Saranya Chumsri, Mayo Clinic
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie probiotyków pomoże układowi odpornościowemu organizmu reagować na raka piersi. Nowe badania wykazały, że różne gatunki bakterii w jelicie mogą pomóc poprawić układ odpornościowy, w szczególności zdolność układu odpornościowego do rozpoznawania raka. To badanie zbada, w jaki sposób probiotyki wpłyną na układ odpornościowy pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie w wieku ≥ 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak piersi ≥1,0 ​​cm, stopień operacyjny I-III
  • Musi mieć odpowiednią funkcję narządów,
  • Nie otrzymywać ogólnoustrojowej terapii neoadjuwantowej
  • Bądź gotów dostarczyć próbki tkanek, krwi i kału do badań naukowych.
  • Nie może przyjmować żadnych probiotyków w ciągu ostatnich 60 dni przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, niedoborem odporności, takim jak HIV, zespół jelita drażliwego, stwierdzona choroba uchyłkowa i inne poważne schorzenia przewodu pokarmowego według uznania lekarza prowadzącego zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentki z rakiem piersi
Wszyscy badani otrzymają probiotyki przez 2-4 tygodnie przed operacją w operacyjnym stadium I-III gruczolakoraka piersi ≥1,0 ​​cm. Pacjenci będą przyjmować probiotyk trzy razy dziennie.
Suplement diety: Probiotyk
Primal Defense Ultra® Probiotic Formula to dostępny bez recepty probiotyk, który dostarcza 15 miliardów jednostek tworzących kolonie 13 gatunków pożytecznych bakterii, w tym Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum, Bacillus subtilis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium longum i Lactobacillus paracasei.
Inne nazwy:
  • Formuła probiotyczna Primal Defense ULTRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba cytotoksycznych limfocytów T (komórek CD8+)
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po linii podstawowej
Limfocyty T CD8+ (często nazywane cytotoksycznymi limfocytami T) są bardzo ważne dla obrony immunologicznej przed patogenami wewnątrzkomórkowymi, w tym wirusami i bakteriami, oraz dla nadzoru nowotworu.
Około 4 tygodnie po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Saranya Chumsri, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-002215

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj