インドネシアのジャカルタにおける肥満青年のフリーラジカルと脂肪レベルに対するビタミンE補給の影響
ジャカルタ、インドネシアの肥満青年のイソプロスタンおよび脂質プロファイルに対するビタミンE（アルファ-トコフェロール）補給の効果
調査の概要
詳細な説明
重要な役割を果たしている肥満治療の 1 つは、抗酸化ダイエットです。 肥満の思春期の若者の抗酸化治療としてのビタミン E 補給の効果は、インドネシアではまだ結論付けられていません。 この研究の主な目的は、ビタミン E を 2 か月間摂取した肥満の 10 代の若者の酸化ストレス バイオマーカー (イソプロスタン) を観察することです。 二次的な目的は、補給後のボディマス指数と脂質プロファイルを観察することです
この研究は無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、ジャカルタの高校で 14 ～ 18 歳の 70 人の肥満青年の被験者を抽出するために連続抽出法を採用しました。
脂質プロファイル（総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド）、空腹時血糖、肝機能（AST、ALT）、および酸化ストレスバイオマーカー（イソプロスタン）の血液検査は、12時間の絶食後にすべての被験者について行われました.
この研究は、無作為化された割り当てと二重盲検法です。 被験者は 2 つのグループに分けられ、一方のグループはビタミン E の治療を受け、もう一方のグループはプラセボを受けました。
ビタミン E 治療の用量と期間は、1 日あたり 400 IU を 2 か月間です。 治療の最後に、すべての被験者は同じ問診、健康診断、血液検査を受けなければなりませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア、13220
- SMA Labschool
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満 BMI ≥ p95 (CDC 成長曲線)
除外基準:
- 募集時間内に抗酸化薬を定期的に摂取する
- オルリスタットの摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミンE 400 IU
ビタミン E カプセル (α-トコフェロール) 400 IU を 1 日 1 回経口で 8 週間
|
ビタミンEカプセル（αトコフェロール） 400IU（1日1回）
他の名前：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ カプセルを 1 日 1 回経口で 8 週間
|
1日1回ビタミンEカプセルを模倣するように製造されたシュガーカプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イソプロスタン（酸化ストレス）
時間枠：8週間
|
pg/ml
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総コレステロール
時間枠：8週間
|
mg/dl
|
8週間
|
|
LDLコレステロール
時間枠：8週間
|
mg/dl
|
8週間
|
|
HDLコレステロール
時間枠：8週間
|
mg/dl
|
8週間
|
|
トリグリセリド
時間枠：8週間
|
mg/dl
|
8週間
|
|
体重
時間枠：8週間
|
キログラム
|
8週間
|
|
身長
時間枠：8週間
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センチメートル
|
8週間
|
|
BMI
時間枠：8週間
|
kg/m^2
|
8週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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