Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина Е на уровень свободных радикалов и жиров у подростков с ожирением в Джакарте, Индонезия

1 марта 2018 г. обновлено: Ali Alhadar, Indonesia University

Влияние добавок витамина Е (альфа-токоферола) на изопростан и липидный профиль подростка с ожирением в Джакарте, Индонезия

В этом исследовании оценивается прием витамина Е (альфа-токоферола) у подростков с ожирением. Половина пациентов будет получать витамин Е, а другая половина — плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из методов лечения ожирения, играющим важную роль, является антиоксидантная диета. Эффекты добавок витамина Е в качестве антиоксидантного лечения у подростков с ожирением еще не изучены в Индонезии. Основная цель этого исследования — наблюдение за биомаркером окислительного стресса (изопростаном) у подростков с ожирением, которые потребляют витамин Е в течение 2 месяцев. Вторичная цель - наблюдать за их индексом массы тела и профилем липидов после приема добавок.

Исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание по дизайну и использует метод последовательной выборки для выборки 70 подростков с ожирением в возрасте от 14 до 18 лет в старших классах средней школы Джакарты.

Анализы крови на липидный профиль (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды), уровень глюкозы в крови натощак, функцию печени (АСТ, АЛТ) и биомаркер окислительного стресса (изопростан) были взяты у каждого субъекта после голодания в течение 12 часов.

Это исследование представляет собой метод рандомизированного распределения и двойного слепого метода. субъектов разделили на две группы, одна из которых получала лечение витамином Е, а другая группа получала плацебо.

Доза и продолжительность лечения витамином Е составляет 400 МЕ в день в течение 2 месяцев. В конце лечения все испытуемые должны были пройти один и тот же медицинский опрос, медицинский осмотр и анализ крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение ИМТ ≥ p95 (кривая роста CDC)

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление антиоксидантов во время рекрутинга
  • Потребление орлистата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин Е 400 МЕ
Капсула витамина Е (альфа-токоферол) 400 МЕ один раз в день перорально в течение 8 недель
Лекарство: Витамин Е 400 ЕД
Капсула с витамином Е (альфа-токоферол) 400 МЕ (один раз в день)
Другие имена:
  • Витамин Е
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Капсула плацебо один раз в день перорально в течение 8 недель.
Лекарство: Пероральная капсула плацебо
сахарная капсула, имитирующая капсулу витамина Е один раз в день
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изопростан (окислительный стресс)
Временное ограничение: 8 недель
пг/мл
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
мг/дл
8 недель
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
мг/дл
8 недель
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 8 недель
мг/дл
8 недель
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
мг/дл
8 недель
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
килограммы
8 недель
Рост тела
Временное ограничение: 8 недель
сантиметры
8 недель
ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
кг/м^2
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Клинические исследования Витамин Е 400 ЕД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться