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인도네시아 자카르타에서 비타민 E 보충이 비만 청소년의 자유 라디칼과 체지방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 3월 1일 업데이트: Ali Alhadar, Indonesia University

비타민 E(Alfa-Tocoferol) 보충이 인도네시아 자카르타 지방 청소년의 Isoprostane과 지질에 미치는 영향

이 연구는 비만 청소년의 비타민 E(알파-토코페롤) 보충을 평가합니다. 환자의 절반은 비타민 E를 투여받고 나머지 절반은 위약을 투여받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

중요한 역할을 하는 비만 치료 중 하나는 항산화 식단입니다. 비만 청소년의 항산화제 치료로서 비타민 E 보충의 효과는 인도네시아에서 아직 결론이 나지 않았습니다. 이 연구의 주요 목표는 2개월 동안 비타민 E를 섭취한 비만 청소년에서 산화 스트레스 바이오마커(이소프로스테인)를 관찰하는 것입니다. 두 번째 목표는 보충 후 체질량 지수와 지질 프로파일을 관찰하는 것입니다.

이 연구는 자카르타 고등학교에서 14-18세의 비만 청소년 70명을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 설계 및 연속 샘플링 기술을 사용했습니다.

지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드), 공복 혈당, 간 기능(AST, ALT) 및 산화 스트레스 바이오마커(이소프로스테인)에 대한 혈액 검사는 12시간 동안 금식한 후 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.

이 연구는 무작위 할당 및 이중 맹검 기법입니다. 피험자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 비타민 E를 투여하고 다른 그룹은 위약을 투여합니다.

비타민 E 치료의 용량과 기간은 2개월 동안 하루 400IU입니다. 치료가 끝나면 모든 피험자는 동일한 의료 인터뷰, 신체 검사 및 혈액 검사를 받아야 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 BMI ≥ p95(CDC 성장 곡선)

제외 기준:

  • 모집 기간 내 정기적으로 항산화제를 복용
  • 올리스타트 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 E 400IU
비타민 E 캡슐(알파-토코페롤) 400 IU 하루에 한 번 8주 동안 경구 복용
비타민 E 캡슐(알파 토코페롤) 400IU(1일 1회)
다른 이름들:
  • 비타민 E
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 캡슐 하루에 한 번 8주 동안 구두로
하루에 한 번 비타민 E 캡슐을 모방하도록 제조된 설탕 캡슐
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이소프로스테인(산화 스트레스)
기간: 8주
pg/ml
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤
기간: 8주
mg/dl
8주
LDL 콜레스테롤
기간: 8주
mg/dl
8주
HDL 콜레스테롤
기간: 8주
mg/dl
8주
트리글리세리드
기간: 8주
mg/dl
8주
체중
기간: 8주
킬로그램
8주
몸 높이
기간: 8주
센티미터
8주
BMI
기간: 8주
kg/m^2
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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