- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03358524
인도네시아 자카르타에서 비타민 E 보충이 비만 청소년의 자유 라디칼과 체지방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비타민 E(Alfa-Tocoferol) 보충이 인도네시아 자카르타 지방 청소년의 Isoprostane과 지질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중요한 역할을 하는 비만 치료 중 하나는 항산화 식단입니다. 비만 청소년의 항산화제 치료로서 비타민 E 보충의 효과는 인도네시아에서 아직 결론이 나지 않았습니다. 이 연구의 주요 목표는 2개월 동안 비타민 E를 섭취한 비만 청소년에서 산화 스트레스 바이오마커(이소프로스테인)를 관찰하는 것입니다. 두 번째 목표는 보충 후 체질량 지수와 지질 프로파일을 관찰하는 것입니다.
이 연구는 자카르타 고등학교에서 14-18세의 비만 청소년 70명을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 설계 및 연속 샘플링 기술을 사용했습니다.
지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드), 공복 혈당, 간 기능(AST, ALT) 및 산화 스트레스 바이오마커(이소프로스테인)에 대한 혈액 검사는 12시간 동안 금식한 후 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.
이 연구는 무작위 할당 및 이중 맹검 기법입니다. 피험자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 비타민 E를 투여하고 다른 그룹은 위약을 투여합니다.
비타민 E 치료의 용량과 기간은 2개월 동안 하루 400IU입니다. 치료가 끝나면 모든 피험자는 동일한 의료 인터뷰, 신체 검사 및 혈액 검사를 받아야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아, 13220
- SMA Labschool
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 BMI ≥ p95(CDC 성장 곡선)
제외 기준:
- 모집 기간 내 정기적으로 항산화제를 복용
- 올리스타트 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 E 400IU
비타민 E 캡슐(알파-토코페롤) 400 IU 하루에 한 번 8주 동안 경구 복용
|
비타민 E 캡슐(알파 토코페롤) 400IU(1일 1회)
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 캡슐 하루에 한 번 8주 동안 구두로
|
하루에 한 번 비타민 E 캡슐을 모방하도록 제조된 설탕 캡슐
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이소프로스테인(산화 스트레스)
기간: 8주
|
pg/ml
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 8주
|
mg/dl
|
8주
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 8주
|
mg/dl
|
8주
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 8주
|
mg/dl
|
8주
|
|
트리글리세리드
기간: 8주
|
mg/dl
|
8주
|
|
체중
기간: 8주
|
킬로그램
|
8주
|
|
몸 높이
기간: 8주
|
센티미터
|
8주
|
|
BMI
기간: 8주
|
kg/m^2
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산화 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
비타민 E 400 UNT에 대한 임상 시험
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)완전한
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한재발성 호지킨 림프종 | 난치성 Hodgkin 림프종미국
-
Sohag University완전한