Effetti dell'integrazione di vitamina E sui radicali liberi e sul livello di grasso dell'adolescenza obesa a Giacarta, in Indonesia
Effetti della supplementazione di vitamina E (alfa-tocoferolo) sull'isoprostano e sul profilo lipidico dell'adolescente obeso a Jakarta, in Indonesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei trattamenti per l'obesità che svolgono un ruolo importante è la dieta antiossidante. Gli effetti della supplementazione di vitamina E come trattamento antiossidante negli adolescenti obesi non sono stati ancora conclusi in Indonesia. Lo scopo principale di questo studio è osservare il biomarcatore dello stress ossidativo (isoprostano) negli adolescenti obesi che consumano vitamina E per 2 mesi. L'obiettivo secondario è quello di osservare il loro indice di massa corporea e il profilo lipidico dopo l'integrazione
Lo studio è randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo nella progettazione e ha utilizzato una tecnica di campionamento consecutivo per campionare soggetti di 70 adolescenti obesi di età compresa tra 14 e 18 anni nelle scuole superiori di Jakarta.
Gli esami del sangue del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi), della glicemia a digiuno, della funzionalità epatica (AST, ALT) e del biomarcatore dello stress ossidativo (isoprostano) sono stati eseguiti per ogni soggetto dopo 12 ore di digiuno.
Questo studio è un'allocazione randomizzata e una tecnica in doppio cieco. soggetti divisi in due gruppi, di cui un gruppo riceve il trattamento con vitamina E e l'altro gruppo riceve il placebo.
La dose e la durata del trattamento con vitamina E è di 400 UI al giorno per 2 mesi. Alla fine del trattamento, tutti i soggetti dovevano eseguire lo stesso colloquio medico, esame fisico e analisi del sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 13220
- SMA Labschool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità BMI ≥ p95 (curva di crescita CDC)
Criteri di esclusione:
- Consumare regolarmente farmaci antiossidanti entro il tempo di reclutamento
- Consumare Orlistat
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Vitamina E 400 UI
Capsula di vitamina E (alfa-tocoferolo) 400 UI una volta al giorno per via orale per 8 settimane
|
Capsula di vitamina E (alfa tocoferolo) 400 UI (una volta al giorno)
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Capsula di placebo una volta al giorno per via orale per 8 settimane
|
capsula di zucchero prodotta per imitare la capsula di vitamina E una volta al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isoprostano (stress ossidativo)
Lasso di tempo: 8 settimane
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pg/ml
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
mg/dl
|
8 settimane
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
|
mg/dl
|
8 settimane
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
|
mg/dl
|
8 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
mg/dl
|
8 settimane
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
chilogrammi
|
8 settimane
|
|
Altezza del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
centimetri
|
8 settimane
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
kg/m^2
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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