Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vitamin E-tilskud på frie radikaler og fedtniveau af overvægtige ungdomsår i Jakarta, Indonesien

1. marts 2018 opdateret af: Ali Alhadar, Indonesia University

Effekter af vitamin E (Alfa-Tocoferol) tilskud på isoprostan og lipidprofilen hos overvægtige unge i Jakarta, Indonesien

Denne undersøgelse evaluerer tilskud af vitamin E (alfa-tocopherol) hos overvægtige unge. Halvdelen af ​​patienten vil modtage E-vitamin, og den anden halvdel fik placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af fedmebehandlinger, der spiller en vigtig rolle, er antioxidantdiæt. Virkningerne af vitamin E-tilskud som en antioxidantbehandling hos overvægtige unge er endnu ikke konkluderet i Indonesien. Det primære formål med denne undersøgelse er at observere oxidativ stress biomarkør (isoprostan) hos overvægtige teenagere, som indtager E-vitamin i 2 måneder. Det sekundære mål er at observere deres kropsmasseindeks og lipidprofil efter tilskud

Undersøgelsen er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg i design og anvendte en konsekutiv prøvetagningsteknik til at prøve forsøgspersoner på 70 overvægtige teenagere i alderen 14 - 18 i senior high schools Jakarta.

Blodprøver af lipidprofil (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerid), fastende blodsukker, leverfunktion (AST,ALT) og oxidativ stress-biomarkør (isoprostan) blev taget for hvert forsøgsperson efter fastende i 12 timer.

Denne undersøgelse er en randomiseret allokering og dobbeltblind teknik. forsøgspersoner opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe får behandling med E-vitamin og den anden gruppe får placebo.

Dosis og varighed af vitamin E-behandling er 400 IE om dagen i 2 måneder. Ved afslutningen af ​​behandlingen skulle alle forsøgspersoner køre den samme lægesamtale, fysiske undersøgelse og blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 13220
        • SMA Labschool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme BMI ≥ p95 (CDC vækstkurve)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af antioxidanter lægemiddel regelmæssigt inden for rekrutteringstid
  • Indtager Orlistat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: E-vitamin 400 IE
Vitamin-E kapsel (alfa-tocopherol) 400 IE én gang dagligt oralt i 8 uger
Medicin: Vitamin E 400 UNT
Vitamin-E kapsel (alfa tocopherol) 400 IE (en gang om dagen)
Andre navne:
  • E-vitamin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kapsel én gang dagligt oralt i 8 uger
Medicin: Placebo oral kapsel
sukkerkapsel fremstillet til at efterligne vitamin E-kapsel én gang om dagen
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isoprostan (oxidativt stress)
Tidsramme: 8 uger
pg/ml
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
mg/dl
8 uger
LDL kolesterol
Tidsramme: 8 uger
mg/dl
8 uger
HDL kolesterol
Tidsramme: 8 uger
mg/dl
8 uger
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
mg/dl
8 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
kilogram
8 uger
Kropshøjde
Tidsramme: 8 uger
centimeter
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
kg/m^2
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Vitamin E 400 UNT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner