Effets de la supplémentation en vitamine E sur les radicaux libres et le niveau de graisse de l'adolescence obèse à Jakarta, en Indonésie
Effets de la supplémentation en vitamine E (alpha-tocoférol) sur l'isoprostane et le profil lipidique d'un adolescent obèse à Jakarta, en Indonésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des traitements de l'obésité qui jouent un rôle important est le régime antioxydant. Les effets de la supplémentation en vitamine E en tant que traitement antioxydant chez l'adolescent obèse n'ont pas encore été conclus en Indonésie. L'objectif principal de cette étude est d'observer un biomarqueur du stress oxydatif (isoprostane) chez des adolescents obèses qui consomment de la vitamine E pendant 2 mois. L'objectif secondaire est d'observer leur indice de masse corporelle et leur profil lipidique après la supplémentation
L'étude est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo dans la conception et a utilisé une technique d'échantillonnage consécutif pour échantillonner des sujets de 70 adolescents obèses âgés de 14 à 18 ans dans les lycées de Jakarta.
Des tests sanguins du profil lipidique (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides), de la glycémie à jeun, de la fonction hépatique (AST, ALT) et du biomarqueur du stress oxydatif (isoprostane) ont été effectués pour chaque sujet après un jeûne de 12 heures.
Cette étude est une répartition randomisée et une technique en double aveugle. sujets divisés en deux groupes, dont un groupe recevant un traitement de vitamine E et un autre groupe recevant un placebo.
La dose et la durée du traitement à la vitamine E est de 400 UI par jour pendant 2 mois. À la fin du traitement, tous les sujets devaient subir le même entretien médical, examen physique et prise de sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 13220
- SMA Labschool
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obésité IMC ≥ p95 (courbe de croissance CDC)
Critère d'exclusion:
- Consommer régulièrement des antioxydants pendant la période de recrutement
- Consommer de l'orlistat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Vitamine E 400 UI
Capsule de vitamine E (alpha-tocophérol) 400 UI une fois par jour par voie orale pendant 8 semaines
|
Capsule de vitamine E (alpha tocophérol) 400 UI (une fois par jour)
Autres noms:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Capsule placebo une fois par jour par voie orale pendant 8 semaines
|
capsule de sucre fabriquée pour imiter la capsule de vitamine E une fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Isoprostane (stress oxydatif)
Délai: 8 semaines
|
pg/ml
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: 8 semaines
|
mg/dl
|
8 semaines
|
|
Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
|
mg/dl
|
8 semaines
|
|
Cholestérol HDL
Délai: 8 semaines
|
mg/dl
|
8 semaines
|
|
Triglycérides
Délai: 8 semaines
|
mg/dl
|
8 semaines
|
|
Poids
Délai: 8 semaines
|
kilogrammes
|
8 semaines
|
|
Hauteur du corps
Délai: 8 semaines
|
centimètres
|
8 semaines
|
|
IMC
Délai: 8 semaines
|
kg/m^2
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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