补充维生素 E 对印度尼西亚雅加达肥胖青少年自由基和脂肪水平的影响
2018年3月1日 更新者：Ali Alhadar、Indonesia University
维生素 E（α-生育酚）补充剂对印度尼西亚雅加达肥胖青少年异前列烷和血脂的影响
本研究评估了肥胖青少年补充维生素 E（α-生育酚）的情况。
一半的患者将接受维生素 E，另一半接受安慰剂
研究概览
详细说明
一种发挥重要作用的肥胖症治疗方法是抗氧化饮食。 维生素 E 补充剂作为肥胖青少年抗氧化治疗的效果在印度尼西亚尚未得出结论。 本研究的主要目的是观察服用维生素 E 2 个月的肥胖青少年的氧化应激生物标志物（异前列烷）。 次要目的是在补充后观察他们的体重指数和血脂状况
该研究是随机、双盲、安慰剂对照试验设计，采用连续抽样技术对雅加达高中 70 名 14 至 18 岁的肥胖青少年受试者进行抽样。
在禁食 12 小时后，对每位受试者进行血脂检测（总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）、空腹血糖、肝功能（AST、ALT）和氧化应激生物标志物（异前列腺素）。
本研究采用随机分配和双盲技术。 受试者分为两组，其中一组接受维生素E治疗，另一组接受安慰剂。
维生素 E 治疗的剂量和持续时间为每天 400 IU，持续 2 个月。 在治疗结束时，所有受试者都必须进行相同的医学访谈、体格检查和血液检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、13220
- SMA Labschool
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖 BMI ≥ p95（CDC 增长曲线）
排除标准：
- 招募时间内定期服用抗氧化药物
- 服用奥利司他
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素 E 400 国际单位
维生素 E 胶囊（α-生育酚）400 IU 每天口服一次，持续 8 周
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维生素 E 胶囊（α-生育酚）400 IU（每天一次）
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
每天口服一次安慰剂胶囊，持续 8 周
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每天制造一次模仿维生素 E 胶囊的糖胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异前列烷（氧化应激）
大体时间：8周
|
皮克/毫升
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇
大体时间：8周
|
毫克/分升
|
8周
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
毫克/分升
|
8周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
毫克/分升
|
8周
|
|
甘油三酯
大体时间：8周
|
毫克/分升
|
8周
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体重
大体时间：8周
|
公斤
|
8周
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|
身高
大体时间：8周
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厘米
|
8周
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体重指数
大体时间：8周
|
公斤/米^2
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月28日
初级完成 (实际的)
2018年2月20日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月25日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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