Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vitamine E-suppletie op vrije radicalen en vetgehalte van obese adolescentie in Jakarta, Indonesië

1 maart 2018 bijgewerkt door: Ali Alhadar, Indonesia University

Effecten van suppletie met vitamine E (alfa-tocoferol) op isoprostaan- en lipidenprofiel van zwaarlijvige adolescenten in Jakarta, Indonesië

Deze studie evalueert suppletie van vitamine E (alfa-tocoferol) bij zwaarlijvige adolescenten. De helft van de patiënt krijgt vitamine E en de andere helft een placebo

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de obesitasbehandelingen die een belangrijke rol spelen, is een antioxidantdieet. De effecten van vitamine E-suppletie als antioxidantbehandeling bij zwaarlijvige adolescenten zijn in Indonesië nog niet vastgesteld. Het primaire doel van deze studie is het observeren van de biomarker voor oxidatieve stress (isoprostane) bij zwaarlijvige tieners die gedurende 2 maanden vitamine E consumeren. Het secundaire doel is om hun body mass index en lipidenprofiel na suppletie te observeren

De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie in opzet en maakte gebruik van een opeenvolgende bemonsteringstechniek om proefpersonen van 70 zwaarlijvige adolescenten van 14 - 18 jaar op middelbare scholen in Jakarta te bemonsteren.

Bloedtesten van het lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceride), nuchtere bloedglucose, leverfunctie (AST, ALT) en biomarker voor oxidatieve stress (isoprostaan) werden voor elke proefpersoon uitgevoerd na 12 uur vasten.

Deze studie is een gerandomiseerde toewijzing en dubbelblinde techniek. proefpersonen verdeeld in twee groepen, waarvan de ene groep een behandeling met vitamine E kreeg en de andere groep een placebo kreeg.

De dosis en duur van de vitamine E-behandeling is 400 IE per dag gedurende 2 maanden. Aan het einde van de behandeling moesten alle proefpersonen hetzelfde medische interview, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek afleggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 13220
        • SMA Labschool

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas BMI ≥ p95 (CDC-groeicurve)

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig consumeren van antioxidanten binnen de wervingstijd
  • Orlistat consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vitamine E 400 IE
Vitamine-E-capsule (alfa-tocoferol) 400 IE eenmaal daags oraal gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Vitamine E 400 UNT
Vitamine E-capsule (alfa-tocoferol) 400 IE (eenmaal per dag)
Andere namen:
  • Vitamine E
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-capsule eenmaal daags oraal gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
suikercapsule vervaardigd om eenmaal per dag vitamine E-capsule na te bootsen
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isoprostaan ​​(oxidatieve stress)
Tijdsspanne: 8 weken
pg/ml
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
kilogram
8 weken
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 8 weken
centimeter
8 weken
BMI
Tijdsspanne: 8 weken
kg/m^2
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine E 400 UNT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren