Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminą E na wolne rodniki i poziom tłuszczu u otyłych nastolatków w Dżakarcie w Indonezji

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Ali Alhadar, Indonesia University

Wpływ suplementacji witaminą E (alfa-tokoferolem) na profil izoprostanu i lipidów otyłej młodzieży w Dżakarcie w Indonezji

W pracy oceniano suplementację witaminy E (alfa-tokoferolu) u otyłej młodzieży. Połowa pacjentów otrzyma witaminę E, a druga połowa placebo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z metod leczenia otyłości, która odgrywa ważną rolę, jest dieta antyoksydacyjna. Efekty suplementacji witaminą E jako leczenia przeciwutleniającego u otyłych nastolatków nie zostały jeszcze zakończone w Indonezji. Głównym celem pracy jest obserwacja biomarkera stresu oksydacyjnego (izoprostanu) u otyłych nastolatków, którzy spożywają witaminę E przez 2 miesiące. Celem drugorzędnym jest obserwacja ich wskaźnika masy ciała i profilu lipidowego po suplementacji

Badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo i wykorzystuje technikę sekwencyjnego doboru próby u 70 otyłych nastolatków w wieku 14-18 lat ze szkół średnich w Dżakarcie.

U każdego badanego po 12 godzinach postu wykonano badania profilu lipidowego (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy), glikemię na czczo, czynność wątroby (AST, ALT) oraz biomarker stresu oksydacyjnego (izoprostan).

To badanie jest randomizowaną alokacją i techniką podwójnie ślepej próby. badanych podzielono na dwie grupy, z których jedna otrzymywała leczenie witaminą E, a druga otrzymywała placebo.

Dawka i czas trwania leczenia witaminą E wynosi 400 IU dziennie przez 2 miesiące. Pod koniec leczenia wszyscy badani musieli przejść ten sam wywiad lekarski, badanie fizykalne i badanie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 13220
        • SMA Labschool

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość BMI ≥ p95 (krzywa wzrostu CDC)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne spożywanie leku przeciwutleniającego w czasie rekrutacji
  • Spożywanie orlistatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina E 400 j.m
Kapsułka witaminy E (alfa-tokoferol) 400 IU raz dziennie doustnie przez 8 tygodni
Lek: Witamina E 400 UNT
Kapsułka witaminy E (alfa-tokoferol) 400 IU (raz dziennie)
Inne nazwy:
  • Witamina E
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsułka placebo raz dziennie doustnie przez 8 tygodni
Lek: Kapsułka doustna placebo
kapsułka cukru wyprodukowana tak, aby naśladować kapsułkę witaminy E raz dziennie
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izoprostan (stres oksydacyjny)
Ramy czasowe: 8 tygodni
pg/ml
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
mg/dl
8 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
mg/dl
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
mg/dl
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
mg/dl
8 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
kilogramy
8 tygodni
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
cm
8 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
kg/m^2
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina E 400 UNT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj