Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-vitamiinilisän vaikutukset liikalihavien nuorten vapaisiin radikaaleihin ja rasvatasoon Jakartassa, Indonesiassa

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ali Alhadar, Indonesia University

E-vitamiinilisän (alfa-tokoferoli) vaikutukset lihavien nuorten isoprostaaniin ja lipidiprofiiliin Jakartassa, Indonesiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan E-vitamiinin (alfa-tokoferoli) lisäystä lihaville nuorille. Puolet potilaista saa E-vitamiinia ja toinen puoli lumelääkettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi liikalihavuuden hoidoista, joilla on tärkeä rooli, on antioksidanttiruokavalio. E-vitamiinilisän vaikutuksia liikalihavien nuorten antioksidanttihoitona ei ole vielä selvitetty Indonesiassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havainnoida oksidatiivisen stressin biomarkkeria (isoprostaania) lihavilla teini-ikäisillä, jotka kuluttavat E-vitamiinia 2 kuukauden ajan. Toissijaisena tavoitteena on tarkkailla niiden painoindeksiä ja lipidiprofiilia lisäravinteen jälkeen

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu koe, ja siinä käytettiin peräkkäistä näytteenottotekniikkaa 70 ylipainoisen 14–18-vuotiaan nuoren näytteenottoa varten Jakartan yläkouluissa.

Jokaiselta koehenkilöltä otettiin 12 tunnin paaston jälkeen lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridi), paastoveren glukoosipitoisuus, maksan toiminta (AST, ALT) ja oksidatiivisen stressin biomarkkeri (isoprosaani).

Tämä tutkimus on satunnaistettu allokaatio ja kaksoissokkotekniikka. koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, joista toinen sai E-vitamiinihoitoa ja toinen ryhmä lumelääkettä.

E-vitamiinihoidon annos ja kesto on 400 IU päivässä 2 kuukauden ajan. Hoidon lopussa kaikkien koehenkilöiden oli suoritettava sama lääketieteellinen haastattelu, fyysinen tutkimus ja verikoe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 13220
        • SMA Labschool

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavuuden painoindeksi ≥ p95 (CDC:n kasvukäyrä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Antioksidanttien kuluttaminen säännöllisesti rekrytointiaikana
  • Orlistatin kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: E-vitamiini 400 IU
E-vitamiinikapseli (alfa-tokoferoli) 400 IU kerran päivässä suun kautta 8 viikon ajan
Lääke: E-vitamiini 400 UNT
E-vitamiinikapseli (alfa-tokoferoli) 400 IU (kerran päivässä)
Muut nimet:
  • E-vitamiini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumekapseli kerran päivässä suun kautta 8 viikon ajan
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
sokerikapseli, joka on valmistettu jäljittelemään E-vitamiinikapselia kerran päivässä
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isoprostaani (hapetusstressi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pg/ml
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mg/dl
8 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mg/dl
8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mg/dl
8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mg/dl
8 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kiloa
8 viikkoa
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
senttimetriä
8 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kg/m^2
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E-vitamiini 400 UNT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa