Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E-vitamin-kiegészítés hatása a szabad gyökökre és az elhízott serdülőkor zsírszintjére Jakartában, Indonéziában

2018. március 1. frissítette: Ali Alhadar, Indonesia University

Az E-vitamin (alfa-tokoferol) kiegészítés hatása az elhízott serdülők izoprosztán- és lipidprofiljára Jakartában, Indonéziában

Ez a tanulmány az E-vitamin (alfa-tokoferol) kiegészítését értékeli elhízott serdülőknél. A betegek fele E-vitamint, másik fele placebót kap

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik fontos szerepet játszó elhízás kezelés az antioxidáns diéta. Az elhízott serdülőkorúak antioxidáns kezelésének E-vitamin-pótlásának hatását Indonéziában még nem vizsgálták. A tanulmány elsődleges célja az oxidatív stressz biomarkerének (izoprosztán) megfigyelése olyan elhízott tinédzsereknél, akik 2 hónapig E-vitamint fogyasztanak. Másodlagos cél a testtömeg-index és a lipidprofil megfigyelése pótlás után

A tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, és egymást követő mintavételi technikát alkalmaztak 70, elhízott, 14-18 év közötti serdülő alany mintájára a jakartai felső tagozatos középiskolákban.

12 órás éheztetés után minden alanynál vérvizsgálatot végeztünk a lipidprofilról (összkoleszterin, HDL, LDL, triglicerid), éhgyomri vércukorszintről, májfunkcióról (AST,ALT) és oxidatív stressz biomarkerről (izoprosztán).

Ez a tanulmány egy randomizált elosztás és kettős vak technika. az alanyokat két csoportra osztották, amelyek közül az egyik csoport E-vitamin-kezelést, a másik pedig placebót kapott.

Az E-vitamin-kezelés adagja és időtartama napi 400 NE 2 hónapig. A kezelés végén minden alanynak ugyanazt az orvosi interjút, fizikális vizsgálatot és vérvizsgálatot kellett lefolytatnia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia, 13220
        • SMA Labschool

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízás BMI ≥ p95 (CDC növekedési görbe)

Kizárási kritériumok:

  • Antioxidáns gyógyszerek rendszeres fogyasztása a toborzási időn belül
  • Orlistat fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: E-vitamin 400 NE
E-vitamin kapszula (alfa-tokoferol) 400 NE naponta egyszer szájon át 8 héten keresztül
Drog: E-vitamin 400 UNT
E-vitamin kapszula (alfa-tokoferol) 400 NE (naponta egyszer)
Más nevek:
  • E vitamin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kapszula naponta egyszer szájon át 8 héten keresztül
Drog: Placebo orális kapszula
cukorkapszula, amely az E-vitamin kapszulát utánozza naponta egyszer
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izoprosztán (oxidatív stressz)
Időkeret: 8 hét
pg/ml
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes koleszterin
Időkeret: 8 hét
mg/dl
8 hét
LDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
mg/dl
8 hét
HDL koleszterin
Időkeret: 8 hét
mg/dl
8 hét
Trigliceridek
Időkeret: 8 hét
mg/dl
8 hét
Testsúly
Időkeret: 8 hét
kilogramm
8 hét
Testmagasság
Időkeret: 8 hét
centiméter
8 hét
BMI
Időkeret: 8 hét
kg/m^2
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz

Klinikai vizsgálatok a E-vitamin 400 UNT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel