食後の心臓代謝リスクマーカーに対する食事の順序の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
食事のさまざまな成分を食べる順序は、炭水化物、脂肪、タンパク質に対する食後の代謝反応に影響を与える可能性があります。 これらの反応の一部は、心臓代謝性合併症を発症するリスクと関連しています。
この研究は、幅広いBMI範囲と正常な空腹時血糖値を持つ健康な被験者のコホートで実施されます。 パンとバター(BB)から始まる基準食事に対する食後の代謝反応を、スターターを並べ替えた同一組成の他の 3 食後に記録された代謝反応と比較します。 各食事は、1 週間の洗い流し間隔を設けて、独立した実験セッションでテストされます。
この介入はルンド大学の食品健康科学センターで実施されます。 さらに、この計画では、空腹時血糖のスクリーニングを含む最初の情報訪問が検討されています。 研究を完了する各ボランティアは、合計で臨床部門を 5 回訪問することになります。
上述の段階の結果に基づいて、研究の第 2 ステップでは、推定上の保護作用を最適化し、さらなるメカニズムの洞察を得る方法として、心臓代謝リスクマーカーへの影響に関する最も効果的なスターターのさまざまな品質特性を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lund、スウェーデン、SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund、Skane、スウェーデン、221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 20 ~ 30 kg/m2
- 空腹時血糖値 ≤ 6.1 mmol/L
- 既知の病状なし
除外基準:
- 喫煙習慣
- 高血圧の治療
- 高コレステロール血症の治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:標準的な食事、前菜としてパン/バター
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。 食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれており、パンとバター、スープ、サラダ、チーズで構成されています。 参加者はパンとバターの部分を 15 分以内に食べ、残りの食事の成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。 血液サンプルは、昼食前と食後30分ごとに4時間採取されます。 |
参考ランチ。
パンとバターは最初の15分間に食べられます。
スープ、チーズ、サラダは15分以内にお召し上がりください。
|
|
実験的:前菜としてスープ付きの標準的な食事
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。
この食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれています。
参加者はスープ部分を 15 分以内に食べ、食事の残りの成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。
|
最初の15分間にスープを食べるランチメニュー。
パン、バター、チーズ、サラダは15分以内に食べてください。
|
|
実験的:前菜としてチーズを添えた標準的な食事
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。
この食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれています。
参加者は 15 分以内にチーズ部分を食べ、食事の残りの成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。
|
最初の 15 分間にチーズを食べるランチの食事。
パン、バター、スープ、サラダは15分以内に食べてください。
|
|
実験的:前菜としてサラダが付いている標準的な食事
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。
この食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれています。
参加者はサラダ部分を 15 分以内に食べ、残りの食事の成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。
|
最初の15分間にサラダが食べられるランチメニュー。
パン、バター、スープ、チーズは15分以内に食べてください。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後血糖曲線下面積
時間枠:食後4時間
|
参照食事と比較した、各介入後の食後血糖値曲線下面積 (0 ~ 4 時間)。 血漿グルコースは、食前および食後のさまざまな間隔で最大 4 時間測定されます。 AUC が計算され、基準食事後に記録された AUC と比較されます。 |
食後4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後中性脂肪血症の曲線下面積 (AUC)
時間枠:食後4時間
|
参照食事と比較した、各介入後(0~4時間)の食後中性脂肪血症の曲線下面積(AUC)
|
食後4時間
|
|
食後インスリン血症の曲線下面積 (AUC)
時間枠:食後4時間
|
参照食事と比較した、各介入後の食後インスリン血症(0~4時間)の曲線下面積(AUC)
|
食後4時間
|
|
食後のグルカゴン様ペプチド (GLP-1)、ペプチド YY (PYY)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) の曲線下面積 (AUC)
時間枠:4時間
|
参照食事と比較した、各介入後(0~4時間)の食後GLP-1、GIP、およびPYYの曲線下面積(AUC)
|
4時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。