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食後の心臓代謝リスクマーカーに対する食事の順序の影響

2019年5月8日 更新者:Juscelino Tovar、Lund University
食事のさまざまな成分を食べる順序は、炭水化物、脂肪、タンパク質に対する食後の代謝反応に影響を与える可能性があります。 この研究では、同じ組成の昼食を、異なる食事成分の摂取順序を変えた後の血中脂質と血糖調節を比較します。

調査の概要

詳細な説明

食事のさまざまな成分を食べる順序は、炭水化物、脂肪、タンパク質に対する食後の代謝反応に影響を与える可能性があります。 これらの反応の一部は、心臓代謝性合併症を発症するリスクと関連しています。

この研究は、幅広いBMI範囲と正常な空腹時血糖値を持つ健康な被験者のコホートで実施されます。 パンとバター(BB)から始まる基準食事に対する食後の代謝反応を、スターターを並べ替えた同一組成の他の 3 食後に記録された代謝反応と比較します。 各食事は、1 週間の洗い流し間隔を設けて、独立した実験セッションでテストされます。

この介入はルンド大学の食品健康科学センターで実施されます。 さらに、この計画では、空腹時血糖のスクリーニングを含む最初の情報訪問が検討されています。 研究を完了する各ボランティアは、合計で臨床部門を 5 回訪問することになります。

上述の段階の結果に基づいて、研究の第 2 ステップでは、推定上の保護作用を最適化し、さらなるメカニズムの洞察を得る方法として、心臓代謝リスクマーカーへの影響に関する最も効果的なスターターのさまざまな品質特性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lund、スウェーデン、SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
    • Skane
      • Lund、Skane、スウェーデン、221 00
        • Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 20 ~ 30 kg/m2
  • 空腹時血糖値 ≤ 6.1 mmol/L
  • 既知の病状なし

除外基準:

  • 喫煙習慣
  • 高血圧の治療
  • 高コレステロール血症の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準的な食事、前菜としてパン/バター

被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。 食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれており、パンとバター、スープ、サラダ、チーズで構成されています。 参加者はパンとバターの部分を 15 分以内に食べ、残りの食事の成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。

血液サンプルは、昼食前と食後30分ごとに4時間採取されます。

参考ランチ。 パンとバターは最初の15分間に食べられます。 スープ、チーズ、サラダは15分以内にお召し上がりください。
実験的:前菜としてスープ付きの標準的な食事
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。 この食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれています。 参加者はスープ部分を 15 分以内に食べ、食事の残りの成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。
最初の15分間にスープを食べるランチメニュー。 パン、バター、チーズ、サラダは15分以内に食べてください。
実験的:前菜としてチーズを添えた標準的な食事
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。 この食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれています。 参加者は 15 分以内にチーズ部分を食べ、食事の残りの成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。
最初の 15 分間にチーズを食べるランチの食事。 パン、バター、スープ、サラダは15分以内に食べてください。
実験的:前菜としてサラダが付いている標準的な食事
被験者は、規定の軽い朝食から 4 時間後の午前 11 時 30 分に基準昼食 (基準昼食) を食べます。 この食事には脂肪38g、カロリー885kcalが含まれています。 参加者はサラダ部分を 15 分以内に食べ、残りの食事の成分は次の 15 分以内に消費されます (総食事時間 = 30 分)。
最初の15分間にサラダが食べられるランチメニュー。 パン、バター、スープ、チーズは15分以内に食べてください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖曲線下面積
時間枠:食後4時間

参照食事と比較した、各介入後の食後血糖値曲線下面積 (0 ~ 4 時間)。

血漿グルコースは、食前および食後のさまざまな間隔で最大 4 時間測定されます。 AUC が計算され、基準食事後に記録された AUC と比較されます。

食後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後中性脂肪血症の曲線下面積 (AUC)
時間枠:食後4時間
参照食事と比較した、各介入後(0~4時間)の食後中性脂肪血症の曲線下面積(AUC)
食後4時間
食後インスリン血症の曲線下面積 (AUC)
時間枠:食後4時間
参照食事と比較した、各介入後の食後インスリン血症(0~4時間)の曲線下面積(AUC)
食後4時間
食後のグルカゴン様ペプチド (GLP-1)、ペプチド YY (PYY)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) の曲線下面積 (AUC)
時間枠:4時間
参照食事と比較した、各介入後(0~4時間)の食後GLP-1、GIP、およびPYYの曲線下面積(AUC)
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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