Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van maaltijdbestelling op postprandiale cardiometabolische risicomarkers

8 mei 2019 bijgewerkt door: Juscelino Tovar, Lund University
De volgorde waarin de verschillende componenten van een maaltijd worden gegeten, kan van invloed zijn op de postprandiale metabole reacties op koolhydraten, vetten en eiwitten. Deze studie zal bloedlipiden en glycemieregulatie vergelijken na lunches van identieke samenstelling, maar met een variërende volgorde van inname van de verschillende maaltijdcomponenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgorde waarin de verschillende componenten van een maaltijd worden gegeten, kan van invloed zijn op de postprandiale metabole reacties op koolhydraten, vetten en eiwitten. Sommige van deze reacties houden verband met het risico op het ontwikkelen van cardiometabolische complicaties.

De studie zal worden uitgevoerd in een cohort van gezonde proefpersonen met een breed BMI-bereik en normale nuchtere glycemie. Postprandiale metabolische reacties op een referentiemaaltijd die begint met brood en boter (BB) zullen worden vergeleken met die geregistreerd na 3 andere maaltijden van identieke samenstelling, waarin het voorgerecht zal worden gepermuteerd. Elke maaltijd wordt getest tijdens een onafhankelijke experimentele sessie, met een wash-outinterval van 1 week.

De interventie zal worden uitgevoerd in het Food for Health Science Center - Lund University. Daarnaast voorziet het plan in een eerste informatiebezoek inclusief screening van nuchtere bloedglucose. In totaal brengt elke vrijwilliger die het onderzoek voltooit vijf bezoeken aan de klinische afdeling.

Op basis van de resultaten van de hierboven beschreven fase, zal een tweede stap van het onderzoek verschillende kwaliteitsattributen van de meest effectieve starter vergelijken op de impact op cardiometabole risicomarkers, als een manier om vermeende beschermende acties te optimaliseren en meer mechanistisch inzicht te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
    • Skane
      • Lund, Skane, Zweden, 221 00
        • Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 20 en 30 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose ≤ 6,1 mmol/L
  • Geen bekende medische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Rookgewoonten
  • Behandeling voor hoge bloeddruk
  • Behandeling voor hypercholesterolemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaardmaaltijd, brood/boter als voorgerecht

Proefpersonen eten een referentielunch (referentielunch) om 11.30 uur, 4 uur na een gedefinieerd licht ontbijt. De maaltijd bevat 38 gram vet en 885 kcal en bestaat uit brood en boter, soep, salade en kaas. De deelnemers eten de portie brood en boter binnen 15 min en de overige componenten van de maaltijd worden binnen 15 min geconsumeerd (totale eettijd = 30 min).

Bloedmonsters worden genomen vóór de lunch en elke 30 min postprandiaal gedurende 4 uur.
Ander: Standaardmaaltijd, brood/boter als voorgerecht
Referentielunch. Brood en boter worden de eerste 15 minuten gegeten. Soep, kaas en salade worden binnen 15 minuten gegeten.
Experimenteel: Standaardmaaltijd met soep als voorgerecht
Proefpersonen eten een referentielunch (referentielunch) om 11.30 uur, 4 uur na een gedefinieerd licht ontbijt. De maaltijd bevat 38 gram vet en 885 kcal. De deelnemers eten de soepportie binnen 15 min en de overige componenten van de maaltijd worden binnen 15 min geconsumeerd (totale eettijd = 30 min).
Ander: Standaardmaaltijd met soep als voorgerecht
Lunchmaaltijd waarbij de eerste 15 min soep wordt gegeten. Binnen 15 min. wordt brood, boter, kaas en salade gegeten.
Experimenteel: Standaardmaaltijd met kaas als voorgerecht
Proefpersonen eten een referentielunch (referentielunch) om 11.30 uur, 4 uur na een gedefinieerd licht ontbijt. De maaltijd bevat 38 gram vet en 885 kcal. De deelnemers eten de kaasportie binnen 15 min en de overige componenten van de maaltijd worden binnen 15 min geconsumeerd (totale eettijd = 30 min).
Ander: Standaardmaaltijd met kaas als voorgerecht
Lunchmaaltijd waarbij de eerste 15 min kaas gegeten wordt. Binnen 15 min. wordt brood, boter, soep en salade gegeten.
Experimenteel: Standaardmaaltijd met salade als voorgerecht
Proefpersonen eten een referentielunch (referentielunch) om 11.30 uur, 4 uur na een gedefinieerd licht ontbijt. De maaltijd bevat 38 gram vet en 885 kcal. De deelnemers eten de portie salade binnen 15 min en de overige componenten van de maaltijd worden binnen 15 min geconsumeerd (totale eettijd = 30 min).
Ander: Standaardmaaltijd met salade als voorgerecht
Lunchmaaltijd waarbij de eerste 15 min salade gegeten wordt. Binnen 15 min. wordt brood, boter, soep en kaas gegeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van postprandiale glycemie
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal

Gebied onder de curve van postprandiale glycemie (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd.

Plasmaglucose wordt gemeten vóór de maaltijd en met verschillende tussenpozen na de maaltijd gedurende maximaal 4 uur. De AUC wordt berekend en vergeleken met de AUC geregistreerd na de referentiemaaltijd.
4 uur postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve (AUC) van postprandiale triglyceridemie
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal
Oppervlakte onder de curve (AUC) van postprandiale triglyceridemie (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd
4 uur postprandiaal
Gebied onder de curve (AUC) van postprandiale insulinemie
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal
Oppervlakte onder de curve (AUC) van postprandiale insulinemie (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd
4 uur postprandiaal
Area under the curve (AUC) van postprandiaal glucagon-achtig peptide (GLP-1), peptide YY (PYY) en glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: 4 uur
Area under the curve (AUC) van postprandiale GLP-1, GIP en PYY (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Vinnova
Anti-Diabetic Food Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFC2016-17.JT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren