Impacto del pedido de comidas en los marcadores de riesgo cardiometabólico posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El orden en que se comen los diferentes componentes de una comida puede tener un impacto en las respuestas metabólicas posprandiales a los carbohidratos, las grasas y las proteínas. Algunas de estas respuestas están asociadas con el riesgo de desarrollar complicaciones cardiometabólicas.
El estudio se llevará a cabo en una cohorte de sujetos sanos con un amplio rango de IMC y glucemia en ayunas normal. Se compararán las respuestas metabólicas posprandiales a una comida de referencia a partir de pan y mantequilla (BB) con las registradas tras otras 3 comidas de idéntica composición, en las que se permutará el iniciador. Cada comida se prueba en una sesión experimental independiente, con un intervalo de lavado de 1 semana.
La intervención se llevará a cabo en el Food for Health Science Center - Universidad de Lund. Además, el plan contempla una visita informativa inicial que incluye un control de glucemia en ayunas. En total, cada voluntario que complete el estudio realizará cinco visitas a la unidad clínica.
Sobre la base de los resultados de la fase descrita anteriormente, un segundo paso del estudio comparará varios atributos de calidad del iniciador más eficaz sobre el impacto en los marcadores de riesgo cardiometabólico, como una forma de optimizar las supuestas acciones protectoras y obtener una mayor comprensión del mecanismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Suecia, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 20 y 30 kg/m2
- Glucosa en sangre en ayunas ≤ 6,1 mmol/L
- Sin condición médica conocida
Criterio de exclusión:
- Hábito de fumar
- Tratamiento para la presión arterial alta
- Tratamiento para la hipercolesterolemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida estándar, pan/mantequilla como entrada
Los sujetos toman un almuerzo de referencia (reference lunch) a las 11:30 am, 4 h después de un desayuno ligero definido. La comida contiene 38 g de grasa y 885 kcal y consiste en pan y mantequilla, sopa, ensalada y queso. Los participantes comen la porción de pan y mantequilla dentro de los 15 min y los componentes restantes de la comida se consumen dentro de los siguientes 15 min (tiempo total de comida = 30 min). Se toman muestras de sangre antes del almuerzo y cada 30 min posprandial durante 4 h. |
Almuerzo de referencia.
El pan y la mantequilla se comen durante los primeros 15 min.
La sopa, el queso y la ensalada se comen en los siguientes 15 min.
|
|
Experimental: Comida estándar con sopa como entrada
Los sujetos toman un almuerzo de referencia (reference lunch) a las 11:30 am, 4 h después de un desayuno ligero definido.
La comida contiene 38 g de grasa y 885 kcal.
Los participantes comen la porción de sopa dentro de los 15 min y los componentes restantes de la comida se consumen dentro de los siguientes 15 min (tiempo total de comida = 30 min).
|
Almuerzo en el que se come sopa durante los primeros 15 min.
El pan, la mantequilla, el queso y la ensalada se comen en los siguientes 15 min.
|
|
Experimental: Comida estándar con queso como entrada
Los sujetos toman un almuerzo de referencia (reference lunch) a las 11:30 am, 4 h después de un desayuno ligero definido.
La comida contiene 38 g de grasa y 885 kcal.
Los participantes comen la porción de queso dentro de los 15 min y los componentes restantes de la comida se consumen dentro de los siguientes 15 min (tiempo total de comida = 30 min).
|
Almuerzo en el que se come queso durante los primeros 15 min.
El pan, la mantequilla, la sopa y la ensalada se comen en los siguientes 15 min.
|
|
Experimental: Comida estándar con ensalada como entrada
Los sujetos toman un almuerzo de referencia (reference lunch) a las 11:30 am, 4 h después de un desayuno ligero definido.
La comida contiene 38 g de grasa y 885 kcal.
Los participantes comen la porción de ensalada dentro de los 15 min y los componentes restantes de la comida se consumen dentro de los siguientes 15 min (tiempo total de comida = 30 min).
|
Almuerzo en el que se come ensalada durante los primeros 15 min.
El pan, la mantequilla, la sopa y el queso se comen en los siguientes 15 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva de glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas posprandiales
|
Área bajo la curva de glucemia posprandial (0-4h) tras cada intervención, respecto a la comida de referencia. La glucosa plasmática se mide antes de las comidas y en varios intervalos posteriores a las comidas durante un máximo de 4 horas. El AUC se calcula y se compara con el AUC registrado después de la comida de referencia. |
4 horas posprandiales
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva (AUC) de la trigliceridemia posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas posprandiales
|
Área bajo la curva (AUC) de trigliceridemia posprandial (0-4h) después de cada intervención, en comparación con la comida de referencia
|
4 horas posprandiales
|
|
Área bajo la curva (AUC) de la insulinemia posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas posprandiales
|
Área bajo la curva (AUC) de insulinemia posprandial (0-4h) después de cada intervención, en comparación con la comida de referencia
|
4 horas posprandiales
|
|
Área bajo la curva (AUC) del péptido similar al glucagón posprandial (GLP-1), el péptido YY (PYY) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Área bajo la curva (AUC) de GLP-1, GIP y PYY posprandiales (0-4h) después de cada intervención, en comparación con la comida de referencia
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFC2016-17.JT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .