Impacto da Ordem das Refeições nos Marcadores de Risco Cardiometabólico Pós-prandial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ordem em que os diferentes componentes de uma refeição são ingeridos pode ter impacto nas respostas metabólicas pós-prandiais aos carboidratos, gorduras e proteínas. Algumas dessas respostas estão associadas ao risco de desenvolvimento de complicações cardiometabólicas.
O estudo será realizado em uma coorte de indivíduos saudáveis com ampla faixa de IMC e glicemia de jejum normal. As respostas metabólicas pós-prandiais a uma refeição de referência iniciada por pão com manteiga (BB) serão comparadas com as registadas após 3 outras refeições de composição idêntica, nas quais o iniciador será permutado. Cada refeição é testada em uma sessão experimental independente, com um intervalo de washout de 1 semana.
A intervenção será realizada no Food for Health Science Center - Lund University. Adicionalmente, o plano contempla uma visita inicial de informação incluindo rastreio da glicemia de jejum. No total, cada voluntário que concluir o estudo fará cinco visitas à unidade clínica.
Com base nos resultados da fase descrita acima, uma segunda etapa do estudo comparará vários atributos de qualidade do iniciador mais eficaz sobre o impacto nos marcadores de risco cardiometabólico, como forma de otimizar ações protetoras putativas e obter mais informações mecanísticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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Skane
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Lund, Skane, Suécia, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 20 e 30 kg/m2
- Glicemia em jejum ≤ 6,1 mmol/L
- Nenhuma condição médica conhecida
Critério de exclusão:
- Hábitos de fumar
- Tratamento para pressão alta
- Tratamento para hipercolesterolemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição padrão, pão/manteiga como entrada
Os sujeitos comem um almoço de referência (almoço de referência) às 11h30, 4 h após um café da manhã leve definido. A refeição contém 38 g de gordura e 885 kcal e é composta por pão com manteiga, sopa, salada e queijo. Os participantes comem a porção de pão com manteiga em 15 min e os demais componentes da refeição são consumidos nos 15 min seguintes (tempo total de alimentação = 30 min). Amostras de sangue são coletadas antes do almoço e a cada 30 min pós-prandial por 4 h. |
Almoço de referência.
Pão e manteiga são comidos durante os primeiros 15 minutos.
Sopa, queijo e salada são consumidos nos 15 minutos seguintes.
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Experimental: Refeição padrão com sopa como entrada
Os sujeitos comem um almoço de referência (almoço de referência) às 11h30, 4 h após um café da manhã leve definido.
A refeição contém 38 g de gordura e 885 kcal.
Os participantes comem a porção de sopa em 15 min e os demais componentes da refeição são consumidos nos 15 min seguintes (tempo total de alimentação = 30 min).
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Refeição de almoço em que a sopa é ingerida durante os primeiros 15 min.
Pão, manteiga, queijo e salada são consumidos nos 15 minutos seguintes.
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Experimental: Refeição padrão com queijo como entrada
Os sujeitos comem um almoço de referência (almoço de referência) às 11h30, 4 h após um café da manhã leve definido.
A refeição contém 38 g de gordura e 885 kcal.
Os participantes comem a porção de queijo em 15 min e os demais componentes da refeição são consumidos nos 15 min seguintes (tempo total de alimentação = 30 min).
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Almoço em que se come queijo durante os primeiros 15 min.
Pão, manteiga, sopa e salada são consumidos nos 15 minutos seguintes.
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Experimental: Refeição padrão com salada como entrada
Os sujeitos comem um almoço de referência (almoço de referência) às 11h30, 4 h após um café da manhã leve definido.
A refeição contém 38 g de gordura e 885 kcal.
Os participantes comem a porção de salada em 15 min e os demais componentes da refeição são consumidos nos 15 min seguintes (tempo total de alimentação = 30 min).
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Refeição de almoço em que a salada é consumida durante os primeiros 15 min.
Pão, manteiga, sopa e queijo são consumidos nos 15 minutos seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva da glicemia pós-prandial
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Área sob a curva de glicemia pós-prandial (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência. A glicose plasmática é medida antes da refeição e em vários intervalos pós-refeição por até 4 horas. A AUC é calculada e comparada com a AUC registrada após a refeição de referência. |
4 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva (AUC) da trigliceridemia pós-prandial
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Área sob a curva (AUC) da trigliceridemia pós-prandial (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência
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4 horas pós-prandial
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Área sob a curva (AUC) da insulinemia pós-prandial
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Área sob a curva (AUC) da insulinemia pós-prandial (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência
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4 horas pós-prandial
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Área sob a curva (AUC) do peptídeo semelhante ao glucagon pós-prandial (GLP-1), peptídeo YY (PYY) e polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: 4 horas
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Área sob a curva (AUC) de GLP-1, GIP e PYY pós-prandial (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFC2016-17.JT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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