膳食顺序对餐后心脏代谢风险标志物的影响
2019年5月8日 更新者：Juscelino Tovar、Lund University
一餐不同成分的进食顺序可能会影响餐后对碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢反应。
这项研究将比较成分相同但不同膳食成分的摄入顺序不同的午餐后的血脂和血糖调节。
研究概览
地位
完全的
详细说明
一餐不同成分的进食顺序可能会影响餐后对碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢反应。 其中一些反应与发生心脏代谢并发症的风险有关。
该研究将在一组具有广泛 BMI 范围和正常空腹血糖的健康受试者中进行。 从面包和黄油 (BB) 开始的参考餐的餐后代谢反应将与其他 3 顿相同成分的餐后记录的反应进行比较，其中开胃菜将被排列。 每餐都在一个独立的实验阶段进行测试，清洗间隔为 1 周。
干预将在隆德大学食品健康科学中心进行。 此外，该计划还考虑了初步信息访问，包括空腹血糖筛查。 总的来说，每个完成研究的志愿者将对临床单位进行五次访问。
基于上述阶段的结果，研究的第二步将比较最有效的启动剂的各种质量属性对心脏代谢风险标志物的影响，以此作为优化假定保护作用和获得进一步机制洞察力的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lund、瑞典、SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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Skane
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Lund、Skane、瑞典、221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 20 到 30 kg/m2 之间
- 空腹血糖≤6.1 mmol/L
- 没有已知的健康状况
排除标准：
- 吸烟习惯
- 治疗高血压
- 高胆固醇血症的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准餐，面包/黄油作为开胃菜
受试者在上午 11 点 30 分吃参考午餐（reference lunch），即在定义的清淡早餐后 4 小时。 这顿饭含有 38 克脂肪和 885 千卡，包括面包和黄油、汤、沙拉和奶酪。 参与者在 15 分钟内吃完面包和黄油部分，然后在接下来的 15 分钟内吃完剩下的食物（总进食时间 = 30 分钟）。 午餐前采集血样，餐后 4 小时每 30 分钟采集一次血样。 |
参考午餐。
面包和黄油在前 15 分钟内食用。
在接下来的 15 分钟内食用汤、奶酪和沙拉。
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实验性的：以汤为开胃菜的标准餐
受试者在上午 11 点 30 分吃参考午餐（reference lunch），即在定义的清淡早餐后 4 小时。
这顿饭含有 38 克脂肪和 885 大卡热量。
参与者在 15 分钟内吃完汤部分，并在接下来的 15 分钟内吃完这顿饭的剩余成分（总进食时间 = 30 分钟）。
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在前 15 分钟内喝汤的午餐。
在接下来的 15 分钟内食用面包、黄油、奶酪和沙拉。
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实验性的：以奶酪为开胃菜的标准餐
受试者在上午 11 点 30 分吃参考午餐（reference lunch），即在定义的清淡早餐后 4 小时。
这顿饭含有 38 克脂肪和 885 大卡热量。
参与者在 15 分钟内吃完奶酪部分，然后在接下来的 15 分钟内吃完剩下的部分（总进食时间 = 30 分钟）。
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在前 15 分钟吃奶酪的午餐。
在接下来的 15 分钟内食用面包、黄油、汤和沙拉。
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实验性的：以沙拉为开胃菜的标准餐点
受试者在上午 11 点 30 分吃参考午餐（reference lunch），即在定义的清淡早餐后 4 小时。
这顿饭含有 38 克脂肪和 885 大卡热量。
参与者在 15 分钟内吃完沙拉部分，然后在接下来的 15 分钟内吃完剩下的部分（总进食时间 = 30 分钟）。
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在前 15 分钟吃沙拉的午餐。
在接下来的 15 分钟内食用面包、黄油、汤和奶酪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖曲线下面积
大体时间：餐后4小时
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与参考膳食相比，每次干预后餐后血糖（0-4 小时）曲线下面积。 血糖在餐前和餐后的不同时间间隔测量，最多持续 4 小时。 计算 AUC 并将其与参考餐后记录的 AUC 进行比较。 |
餐后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后甘油三酯血症曲线下面积 (AUC)
大体时间：餐后4小时
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与参考膳食相比，每次干预后餐后甘油三酯血症 (0-4h) 的曲线下面积 (AUC)
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餐后4小时
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餐后胰岛素血症的曲线下面积 (AUC)
大体时间：餐后4小时
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与参考膳食相比，每次干预后餐后胰岛素血症 (0-4h) 的曲线下面积 (AUC)
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餐后4小时
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餐后胰高血糖素样肽 (GLP-1)、肽 YY (PYY) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的曲线下面积 (AUC)
大体时间：4个小时
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与参考膳食相比，每次干预后餐后 GLP-1、GIP 和 PYY（0-4 小时）的曲线下面积 (AUC)
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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