Effekten av måltidsbestilling på postprandiale kardiometabolske risikomarkører
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekkefølgen som de ulike komponentene i et måltid spises i kan ha innvirkning på de postprandiale metabolske responsene på karbohydrater, fett og proteiner. Noen av disse responsene er assosiert med risikoen for å utvikle kardiometabolske komplikasjoner.
Studien vil bli utført i en kohort av friske forsøkspersoner med et bredt BMI-område og normal fastende glykemi. Postprandiale metabolske responser på et referansemåltid som starter med brød og smør (BB) vil bli sammenlignet med de som er registrert etter 3 andre måltider med identisk sammensetning, der starteren vil bli permutert. Hvert måltid testes på en uavhengig eksperimentell økt, med 1 ukes utvaskingsintervall.
Intervensjonen vil bli utført ved Food for Health Science Center - Lunds universitet. I tillegg vurderer planen et første informasjonsbesøk inkludert screening av fastende blodsukker. Totalt vil hver frivillig som fullfører studien betale fem besøk til den kliniske enheten.
Basert på resultatene fra den ovenfor beskrevne fasen, vil et andre trinn i studien sammenligne ulike kvalitetsattributter til den mest effektive starteren på innvirkningen på kardiometabolske risikomarkører, som en måte å optimalisere antatte beskyttelseshandlinger og for å få ytterligere mekanistisk innsikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 20 og 30 kg/m2
- Fastende blodsukker ≤ 6,1 mmol/L
- Ingen kjent medisinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Røykevaner
- Behandling for høyt blodtrykk
- Behandling for hyperkolesterolemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard måltid, brød/smør som forrett
Forsøkspersonene spiser en referanselunsj (referanselunsj) kl. 11:30, 4 timer etter en definert lett frokost. Måltidet inneholder 38 g fett og 885 kcal og består av brød og smør, suppe, salat og ost. Deltakerne spiser brød- og smørporsjonen innen 15 minutter og de resterende komponentene av måltidet inntas i løpet av de påfølgende 15 minuttene (total spisetid=30 minutter). Blodprøver tas før lunsj og hvert 30. minutt postprandial i 4 timer. |
Referanselunsj.
Brød og smør spises i løpet av de første 15 min.
Suppe, ost og salat spises i løpet av de følgende 15 min.
|
|
Eksperimentell: Standard måltid med suppe som forrett
Forsøkspersonene spiser en referanselunsj (referanselunsj) kl. 11:30, 4 timer etter en definert lett frokost.
Måltidet inneholder 38 g fett og 885 kcal.
Deltakerne spiser suppeporsjonen innen 15 minutter og de resterende komponentene av måltidet inntas i løpet av de følgende 15 minutter (total spisetid=30 minutter).
|
Lunsjmåltid der suppe spises i løpet av de første 15 min.
Brød, smør, ost og salat spises i løpet av de følgende 15 min.
|
|
Eksperimentell: Standard måltid med ost som forrett
Forsøkspersonene spiser en referanselunsj (referanselunsj) kl. 11:30, 4 timer etter en definert lett frokost.
Måltidet inneholder 38 g fett og 885 kcal.
Deltakerne spiser osteporsjonen innen 15 minutter og de resterende komponentene av måltidet inntas innen de påfølgende 15 minutter (total spisetid=30 minutter).
|
Lunsjmåltid der ost spises i løpet av de første 15 min.
Brød, smør, suppe og salat spises i løpet av de følgende 15 min.
|
|
Eksperimentell: Standard måltid med salat som forrett
Forsøkspersonene spiser en referanselunsj (referanselunsj) kl. 11:30, 4 timer etter en definert lett frokost.
Måltidet inneholder 38 g fett og 885 kcal.
Deltakerne spiser salatporsjonen innen 15 minutter og de resterende komponentene av måltidet inntas i løpet av de følgende 15 minutter (total spisetid=30 minutter).
|
Lunsjmåltid hvor salat spises i løpet av de første 15 min.
Brød, smør, suppe og ost spises i løpet av de følgende 15 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven for postprandial glykemi
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
|
Areal under kurven for postprandial glykemi (0-4 timer) etter hver intervensjon, sammenlignet med referansemåltidet. Plasmaglukose måles før måltid og og ved ulike intervaller etter måltid i opptil 4 timer. AUC beregnes og sammenlignes med AUC registrert etter referansemåltidet. |
4 timer etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven (AUC) for postprandial triglyseridemi
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial triglyseridemi (0-4 timer) etter hver intervensjon, sammenlignet med referansemåltidet
|
4 timer etter måltidet
|
|
Område under kurven (AUC) for postprandial insulinemi
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial insulinemi (0-4 timer) etter hver intervensjon, sammenlignet med referansemåltidet
|
4 timer etter måltidet
|
|
Areal under kurven (AUC) for postprandialt glukagonlignende peptid (GLP-1), peptid YY (PYY) og glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial GLP-1, GIP og PYY (0-4 timer) etter hver intervensjon, sammenlignet med referansemåltidet
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFC2016-17.JT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .