Wpływ kolejności posiłków na poposiłkowe markery ryzyka kardiometabolicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kolejność spożywania poszczególnych składników posiłku może mieć wpływ na poposiłkowe reakcje metaboliczne na węglowodany, tłuszcze i białka. Niektóre z tych odpowiedzi wiążą się z ryzykiem wystąpienia powikłań kardiometabolicznych.
Badanie zostanie przeprowadzone w kohorcie zdrowych osób z szerokim zakresem BMI i prawidłową glikemią na czczo. Poposiłkowe odpowiedzi metaboliczne na posiłek referencyjny rozpoczynający się od chleba z masłem (BB) zostaną porównane z reakcjami zarejestrowanymi po 3 innych posiłkach o identycznym składzie, w których starter będzie permutowany. Każdy posiłek jest testowany podczas niezależnej sesji eksperymentalnej, z 1-tygodniową przerwą między wypłukiwaniem.
Interwencja zostanie przeprowadzona w Food for Health Science Center - Lund University. Dodatkowo plan przewiduje wstępną wizytę informacyjną, w tym badanie przesiewowe stężenia glukozy we krwi na czczo. W sumie każdy ochotnik kończący badanie złoży pięć wizyt w jednostce klinicznej.
W oparciu o wyniki opisanej powyżej fazy, w drugim etapie badania porównane zostaną różne cechy jakościowe najskuteczniejszego startera na wpływ na markery ryzyka kardiometabolicznego, jako sposób na optymalizację domniemanych działań ochronnych i uzyskanie dalszego wglądu mechanistycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Szwecja, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 20 a 30 kg/m2
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≤ 6,1 mmol/l
- Brak znanego stanu zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nawyki palenia
- Leczenie wysokiego ciśnienia krwi
- Leczenie hipercholesterolemii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy posiłek, chleb/masło jako starter
Badani jedzą lunch referencyjny (lunch referencyjny) o godzinie 11:30, 4 godziny po określonym lekkim śniadaniu. Posiłek zawiera 38 g tłuszczu i 885 kcal i składa się z chleba z masłem, zupy, sałatki i sera. Uczestnicy zjadają porcję chleba z masłem w ciągu 15 min, a pozostałe składniki posiłku w ciągu kolejnych 15 min (całkowity czas jedzenia = 30 min). Próbki krwi pobiera się przed obiadem i co 30 minut po posiłku przez 4 godziny. |
Lunch referencyjny.
Chleb i masło są spożywane przez pierwsze 15 minut.
Zupa, ser i sałatka są spożywane w ciągu kolejnych 15 min.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy posiłek z zupą jako przystawką
Badani jedzą lunch referencyjny (lunch referencyjny) o godzinie 11:30, 4 godziny po określonym lekkim śniadaniu.
Posiłek zawiera 38 g tłuszczu i 885 kcal.
Uczestnicy zjadają porcję zupy w ciągu 15 min, a pozostałe składniki posiłku w ciągu kolejnych 15 min (całkowity czas jedzenia = 30 min).
|
Posiłek obiadowy, w którym zupa jest spożywana przez pierwsze 15 min.
Chleb, masło, ser i sałatka są spożywane w ciągu kolejnych 15 minut.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy posiłek z serem jako przystawką
Badani jedzą lunch referencyjny (lunch referencyjny) o godzinie 11:30, 4 godziny po określonym lekkim śniadaniu.
Posiłek zawiera 38 g tłuszczu i 885 kcal.
Uczestnicy zjadają porcję sera w ciągu 15 min, a pozostałe składniki posiłku w ciągu kolejnych 15 min (całkowity czas jedzenia = 30 min).
|
Posiłek obiadowy, w którym ser jest spożywany przez pierwsze 15 minut.
Chleb, masło, zupa i sałatka są spożywane w ciągu kolejnych 15 min.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy posiłek z sałatką jako przystawką
Badani jedzą lunch referencyjny (lunch referencyjny) o godzinie 11:30, 4 godziny po określonym lekkim śniadaniu.
Posiłek zawiera 38 g tłuszczu i 885 kcal.
Uczestnicy zjadają porcję sałatki w ciągu 15 min, a pozostałe składniki posiłku w ciągu kolejnych 15 min (całkowity czas jedzenia = 30 min).
|
Posiłek obiadowy, w którym sałatka jest spożywana przez pierwsze 15 min.
Chleb, masło, zupa i ser są spożywane w ciągu kolejnych 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą glikemii poposiłkowej
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Pole pod krzywą glikemii poposiłkowej (0-4h) po każdej interwencji w porównaniu z posiłkiem referencyjnym. Stężenie glukozy w osoczu jest mierzone przed posiłkiem iw różnych odstępach czasu po posiłku przez maksymalnie 4 godziny. AUC oblicza się i porównuje z AUC zarejestrowanym po posiłku referencyjnym. |
4 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) triglicerydemii poposiłkowej
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Pole pod krzywą (AUC) triglicerydemii poposiłkowej (0-4h) po każdej interwencji w porównaniu z posiłkiem referencyjnym
|
4 godziny po posiłku
|
|
Pole pod krzywą (AUC) insulinemii poposiłkowej
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Pole pod krzywą (AUC) insulinemii poposiłkowej (0-4h) po każdej interwencji w porównaniu z posiłkiem referencyjnym
|
4 godziny po posiłku
|
|
Pole pod krzywą (AUC) poposiłkowego peptydu glukagonopodobnego (GLP-1), peptydu YY (PYY) i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pole pod krzywą (AUC) poposiłkowych GLP-1, GIP i PYY (0-4h) po każdej interwencji w porównaniu z posiłkiem referencyjnym
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFC2016-17.JT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .