Az étkezési sorrend hatása az étkezés utáni kardiometabolikus kockázatjelzőkre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az étkezés különböző összetevőinek étkezési sorrendje hatással lehet a szénhidrátokra, zsírokra és fehérjékre adott étkezés utáni metabolikus reakciókra. Ezen válaszok némelyike a kardiometabolikus szövődmények kialakulásának kockázatával jár.
A vizsgálatot egészséges alanyok csoportjában végzik, akiknek széles BMI-tartománya van és normál éhomi glikémiával rendelkeznek. A kenyérrel és vajjal (BB) kezdődő referenciaétkezésre adott étkezés utáni metabolikus válaszokat összehasonlítják a 3 másik, azonos összetételű étkezés után regisztrált reakciókkal, amelyekben az előétel permutációra kerül. Minden étkezést független kísérleti munkamenetben tesztelnek, 1 hetes kimosási időközzel.
A beavatkozást az Élelmiszer az Egészségért Tudományos Központban (Lund Egyetem) végzik. Ezenkívül a terv egy kezdeti információs látogatást is tervez, beleértve az éhomi vércukorszint szűrését. Összességében minden, a vizsgálatot befejező önkéntes öt alkalommal látogat el a klinikai egységbe.
A fent ismertetett fázis eredményei alapján a tanulmány második lépésében a leghatékonyabb starter különböző minőségi jellemzőit hasonlítjuk össze a kardiometabolikus kockázati markerekre gyakorolt hatás tekintetében, a feltételezett védekező akciók optimalizálása és a további mechanisztikus betekintés érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Svédország, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20 és 30 kg/m2 között
- Éhgyomri vércukorszint ≤ 6,1 mmol/l
- Nem ismert egészségügyi állapot
Kizárási kritériumok:
- Dohányzási szokások
- Magas vérnyomás kezelése
- Hiperkoleszterinémia kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál étkezés, előételként kenyér/vaj
Az alanyok referencia ebédet (referencia ebédet) esznek 11:30-kor, 4 órával egy meghatározott könnyű reggeli után. Az étel 38 g zsírt és 885 kcal-t tartalmaz, és kenyérből és vajból, levesből, salátából és sajtból áll. A résztvevők a kenyeret és a vajas adagot 15 percen belül elfogyasztják, az étkezés többi összetevőjét pedig a következő 15 percen belül elfogyasztják (teljes étkezési idő=30 perc). Ebéd előtt és étkezés után 30 percenként vérmintát vesznek 4 órán keresztül. |
Referencia ebéd.
Az első 15 percben kenyeret és vajat fogyasztanak.
A levest, a sajtot és a salátát a következő 15 percen belül elfogyasztja.
|
|
Kísérleti: Standard étkezés előétel levessel
Az alanyok referencia ebédet (referencia ebédet) esznek 11:30-kor, 4 órával egy meghatározott könnyű reggeli után.
Az étkezés 38 g zsírt és 885 kcal-t tartalmaz.
A résztvevők a leves adagot 15 percen belül elfogyasztják, az étkezés többi összetevőjét pedig a következő 15 percen belül elfogyasztják (teljes étkezési idő=30 perc).
|
Ebéd, amelyben az első 15 percben levest fogyasztanak.
A kenyeret, vajat, sajtot és salátát a következő 15 percen belül elfogyasztja.
|
|
Kísérleti: Standard étkezés sajttal előételként
Az alanyok referencia ebédet (referencia ebédet) esznek 11:30-kor, 4 órával egy meghatározott könnyű reggeli után.
Az étkezés 38 g zsírt és 885 kcal-t tartalmaz.
A résztvevők a sajtos adagot 15 percen belül elfogyasztják, az étkezés többi összetevőjét pedig a következő 15 percen belül elfogyasztják (teljes étkezési idő=30 perc).
|
Ebéd, amelyben az első 15 percben sajtot fogyasztanak.
A kenyeret, vajat, levest és salátát a következő 15 percen belül elfogyasztja.
|
|
Kísérleti: Standard étkezés salátával előételként
Az alanyok referencia ebédet (referencia ebédet) esznek 11:30-kor, 4 órával egy meghatározott könnyű reggeli után.
Az étkezés 38 g zsírt és 885 kcal-t tartalmaz.
A résztvevők 15 percen belül elfogyasztják a saláta adagot, az étkezés többi összetevőjét pedig a következő 15 percen belül elfogyasztják (teljes étkezési idő=30 perc).
|
Ebéd, amelyben az első 15 percben salátát fogyasztanak.
A kenyeret, a vajat, a levest és a sajtot a következő 15 percen belül elfogyasztja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glikémia görbe alatti terület
Időkeret: 4 órával étkezés után
|
A posztprandiális glikémia görbe alatti területe (0-4 óra) minden beavatkozás után, összehasonlítva a referencia étkezéssel. A vérplazma glükózszintjét étkezés előtt és különböző étkezés utáni időközönként mérik, legfeljebb 4 órán keresztül. Az AUC kiszámítása és összehasonlítása a referencia étkezés után rögzített AUC értékkel történik. |
4 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztprandiális trigliceridémia görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 4 órával étkezés után
|
A posztprandiális trigliceridémia görbe alatti területe (AUC) (0-4 óra) minden beavatkozás után, összehasonlítva a referencia étkezéssel
|
4 órával étkezés után
|
|
A posztprandiális inzulinémia görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 4 órával étkezés után
|
A posztprandiális inzulinémia görbe alatti területe (AUC) (0-4 óra) minden beavatkozás után, összehasonlítva a referencia étkezéssel
|
4 órával étkezés után
|
|
Az étkezés utáni glukagonszerű peptid (GLP-1), YY peptid (PYY) és glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: 4 óra
|
Az étkezés utáni GLP-1, GIP és PYY görbe alatti területe (AUC) (0-4 óra) minden beavatkozás után, összehasonlítva a referencia étkezéssel
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFC2016-17.JT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .