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식사 순서가 식후 심장 대사 위험 지표에 미치는 영향

2019년 5월 8일 업데이트: Juscelino Tovar, Lund University
식사의 다양한 구성 요소를 섭취하는 순서는 탄수화물, 지방 및 단백질에 대한 식후 대사 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 동일한 구성의 점심 식사 후 다른 식사 구성 요소의 섭취 순서를 달리한 후 혈중 지질과 혈당 조절을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식사의 다양한 구성 요소를 섭취하는 순서는 탄수화물, 지방 및 단백질에 대한 식후 대사 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 반응 중 일부는 심장대사 합병증 발생 위험과 관련이 있습니다.

이 연구는 넓은 BMI 범위와 정상적인 공복 혈당을 가진 건강한 피험자 코호트에서 수행될 것입니다. 빵과 버터(BB)로 시작하는 참조 식사에 대한 식후 대사 반응은 스타터가 순열되는 동일한 구성의 다른 3회 식사 후 등록된 대사 반응과 비교됩니다. 각 식사는 1주일 휴약 간격으로 독립적인 실험 세션에서 테스트됩니다.

중재는 Food for Health Science Center - Lund University에서 수행됩니다. 또한 계획은 공복 혈당 검사를 포함한 초기 정보 방문을 고려합니다. 전체적으로 연구를 완료한 각 지원자는 임상 단위를 5회 방문합니다.

위에서 설명한 단계의 결과를 기반으로 연구의 두 번째 단계에서는 추정되는 보호 조치를 최적화하고 추가 기계론적 통찰력을 얻기 위한 방법으로 심장대사 위험 지표에 미치는 영향에 대한 가장 효과적인 스타터의 다양한 품질 속성을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
    • Skane
      • Lund, Skane, 스웨덴, 221 00
        • Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 20~30kg/m2
  • 공복 혈당 ≤ 6.1mmol/L
  • 알려진 질병 없음

제외 기준:

  • 흡연 습관
  • 고혈압 치료
  • 고콜레스테롤혈증 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 식사, 스타터로 빵/버터

피험자는 정의된 가벼운 아침 식사 후 4시간 후인 오전 11시 30분에 참조 점심(참조 점심)을 먹습니다. 식사는 38g의 지방과 885kcal을 포함하며 빵과 버터, 수프, 샐러드 및 치즈로 구성됩니다. 참가자는 15분 이내에 빵과 버터 부분을 먹고 나머지 식사 구성 요소는 다음 15분 이내에 소비합니다(총 식사 시간 = 30분).

혈액 샘플은 점심 식사 전과 식후 30분마다 4시간 동안 채취합니다.
다른: 표준 식사, 스타터로 빵/버터
참조 점심. 빵과 버터는 처음 15분 동안 먹습니다. 수프, 치즈, 샐러드는 15분 이내에 먹습니다.
실험적: 스타터로 수프를 곁들인 표준 식사
피험자는 정의된 가벼운 아침 식사 후 4시간 후인 오전 11시 30분에 참조 점심(참조 점심)을 먹습니다. 식사에는 38g의 지방과 885kcal이 포함되어 있습니다. 참가자는 15분 이내에 수프 부분을 먹고 나머지 식사 구성 요소는 다음 15분 이내에 소비합니다(총 식사 시간 = 30분).
다른: 스타터로 수프를 곁들인 표준 식사
처음 15분 동안 수프를 먹는 점심 식사. 빵, 버터, 치즈, 샐러드는 15분 이내에 먹습니다.
실험적: 스타터로 치즈를 곁들인 표준 식사
피험자는 정의된 가벼운 아침 식사 후 4시간 후인 오전 11시 30분에 참조 점심(참조 점심)을 먹습니다. 식사에는 38g의 지방과 885kcal이 포함되어 있습니다. 참가자는 15분 이내에 치즈 부분을 먹고 식사의 나머지 구성 요소는 다음 15분 이내에 소비합니다(총 식사 시간 = 30분).
다른: 스타터로 치즈를 곁들인 표준 식사
처음 15분 동안 치즈를 먹는 점심 식사. 빵, 버터, 수프, 샐러드는 15분 이내에 먹습니다.
실험적: 스타터로 샐러드를 곁들인 표준 식사
피험자는 정의된 가벼운 아침 식사 후 4시간 후인 오전 11시 30분에 참조 점심(참조 점심)을 먹습니다. 식사에는 38g의 지방과 885kcal이 포함되어 있습니다. 참가자는 15분 이내에 샐러드 부분을 먹고 나머지 식사 구성 요소는 다음 15분 이내에 섭취합니다(총 식사 시간 = 30분).
다른: 스타터로 샐러드를 곁들인 표준 식사
처음 15분 동안 샐러드를 먹는 점심 식사. 빵, 버터, 수프, 치즈는 15분 이내에 먹습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당 곡선 아래 면적
기간: 식후 4시간

참조 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 혈당(0-4시간) 곡선 아래 면적.

혈장 포도당은 최대 4시간 동안 식전 및 다양한 식후 간격으로 측정됩니다. AUC를 계산하고 참조 식사 후 기록된 AUC와 비교합니다.
식후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 트리글리세라이드혈증의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 식후 4시간
참조 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 트리글리세라이드혈증(0-4h)의 곡선 아래 면적(AUC)
식후 4시간
식후 인슐린혈증의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 식후 4시간
참조 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 인슐린혈증(0-4시간)의 곡선 아래 면적(AUC)
식후 4시간
식후 글루카곤 유사 펩티드(GLP-1), 펩티드 YY(PYY) 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP)의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 4 시간
참조 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 GLP-1, GIP 및 PYY(0-4h)의 곡선 아래 면적(AUC)
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Vinnova
Anti-Diabetic Food Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFC2016-17.JT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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