Impatto dell'ordine dei pasti sui marcatori di rischio cardiometabolico postprandiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ordine in cui vengono consumati i diversi componenti di un pasto può avere un impatto sulle risposte metaboliche postprandiali a carboidrati, grassi e proteine. Alcune di queste risposte sono associate al rischio di sviluppare complicanze cardiometaboliche.
Lo studio sarà condotto su una coorte di soggetti sani con un ampio range di BMI e normale glicemia a digiuno. Le risposte metaboliche postprandiali ad un pasto di riferimento che inizia con pane e burro (BB) saranno confrontate con quelle registrate dopo altri 3 pasti di identica composizione, in cui l'antipasto sarà permutato. Ogni pasto viene testato in una sessione sperimentale indipendente, con un intervallo di sospensione di 1 settimana.
L'intervento sarà svolto presso il Food for Health Science Center - Lund University. Inoltre, il piano prevede una visita informativa iniziale che includa lo screening della glicemia a digiuno. In totale, ogni volontario che completa lo studio effettuerà cinque visite all'unità clinica.
Sulla base dei risultati della fase sopra descritta, una seconda fase dello studio confronterà vari attributi di qualità dell'antipasto più efficace sull'impatto sui marcatori di rischio cardiometabolico, come un modo per ottimizzare le presunte azioni protettive e per ottenere ulteriori informazioni meccanicistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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Skane
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Lund, Skane, Svezia, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 20 e 30 kg/m2
- Glicemia a digiuno ≤ 6,1 mmol/L
- Nessuna condizione medica nota
Criteri di esclusione:
- Abitudini al fumo
- Trattamento per la pressione alta
- Trattamento per l'ipercolesterolemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto standard, pane/burro come antipasto
I soggetti consumano un pranzo di riferimento (pranzo di riferimento) alle 11:30, 4 ore dopo una colazione leggera definita. Il pasto contiene 38 g di grassi e 885 kcal ed è composto da pane e burro, zuppa, insalata e formaggio. I partecipanti mangiano la porzione di pane e burro entro 15 minuti e i restanti componenti del pasto vengono consumati entro i successivi 15 minuti (tempo totale di consumo = 30 minuti). I campioni di sangue vengono prelevati prima del pranzo e ogni 30 minuti dopo il pranzo per 4 ore. |
Pranzo di riferimento.
Pane e burro vengono mangiati durante i primi 15 min.
Zuppa, formaggio e insalata vengono consumati entro i successivi 15 minuti.
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Sperimentale: Pasto standard con zuppa come antipasto
I soggetti consumano un pranzo di riferimento (pranzo di riferimento) alle 11:30, 4 ore dopo una colazione leggera definita.
Il pasto contiene 38 g di grassi e 885 kcal.
I partecipanti mangiano la porzione di zuppa entro 15 minuti e i restanti componenti del pasto vengono consumati entro i successivi 15 minuti (tempo totale di consumo = 30 minuti).
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Pranzo in cui si consuma la zuppa durante i primi 15 min.
Pane, burro, formaggio e insalata vengono consumati entro i successivi 15 min.
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Sperimentale: Pasto standard con formaggio come antipasto
I soggetti consumano un pranzo di riferimento (pranzo di riferimento) alle 11:30, 4 ore dopo una colazione leggera definita.
Il pasto contiene 38 g di grassi e 885 kcal.
I partecipanti mangiano la porzione di formaggio entro 15 minuti e i restanti componenti del pasto vengono consumati entro i successivi 15 minuti (tempo totale di consumo = 30 minuti).
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Pranzo in cui si mangia il formaggio durante i primi 15 min.
Pane, burro, zuppa e insalata vengono consumati entro i successivi 15 min.
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Sperimentale: Pasto standard con insalata come antipasto
I soggetti consumano un pranzo di riferimento (pranzo di riferimento) alle 11:30, 4 ore dopo una colazione leggera definita.
Il pasto contiene 38 g di grassi e 885 kcal.
I partecipanti mangiano la porzione di insalata entro 15 minuti e i restanti componenti del pasto vengono consumati entro i successivi 15 minuti (tempo totale di consumo = 30 minuti).
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Pranzo in cui si mangia insalata durante i primi 15 min.
Pane, burro, zuppa e formaggio vengono consumati entro i successivi 15 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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Area sotto la curva della glicemia postprandiale (0-4h) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento. Il glucosio plasmatico viene misurato prima del pasto ea vari intervalli postprandiali fino a 4 ore. L'AUC viene calcolata e confrontata con l'AUC registrata dopo il pasto di riferimento. |
4 ore postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva (AUC) della trigliceridemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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Area sotto la curva (AUC) della trigliceridemia postprandiale (0-4h) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento
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4 ore postprandiali
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Area sotto la curva (AUC) dell'insulinemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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Area sotto la curva (AUC) dell'insulinemia postprandiale (0-4h) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento
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4 ore postprandiali
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Area sotto la curva (AUC) del peptide postprandiale simile al glucagone (GLP-1), del peptide YY (PYY) e del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: 4 ore
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Area sotto la curva (AUC) di GLP-1, GIP e PYY postprandiali (0-4 ore) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AFC2016-17.JT
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