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Impact de la commande de repas sur les marqueurs de risque cardiométabolique postprandiaux

8 mai 2019 mis à jour par: Juscelino Tovar, Lund University
L'ordre dans lequel les différents composants d'un repas sont consommés peut avoir un impact sur les réponses métaboliques postprandiales aux glucides, aux lipides et aux protéines. Cette étude comparera la régulation des lipides sanguins et de la glycémie suite à des déjeuners de composition identique mais variant l'ordre d'apport des différents composants du repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ordre dans lequel les différents composants d'un repas sont consommés peut avoir un impact sur les réponses métaboliques postprandiales aux glucides, aux lipides et aux protéines. Certaines de ces réponses sont associées au risque de développer des complications cardiométaboliques.

L'étude sera réalisée dans une cohorte de sujets sains avec une large gamme d'IMC et une glycémie à jeun normale. Les réponses métaboliques postprandiales à un repas de référence commençant par du pain et du beurre (BB) seront comparées à celles enregistrées après 3 autres repas de composition identique, dans lesquels l'entrée sera permutée. Chaque repas est testé sur une session expérimentale indépendante, avec un intervalle de sevrage d'une semaine.

L'intervention sera réalisée au Food for Health Science Center - Université de Lund. De plus, le plan envisage une première visite d'information comprenant un dépistage de la glycémie à jeun. Au total, chaque volontaire complétant l'étude effectuera cinq visites à l'unité clinique.

Sur la base des résultats de la phase décrite ci-dessus, une deuxième étape de l'étude comparera divers attributs de qualité du démarreur le plus efficace sur l'impact sur les marqueurs de risque cardiométabolique, comme un moyen d'optimiser les actions protectrices putatives et d'acquérir une meilleure compréhension mécaniste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
    • Skane
      • Lund, Skane, Suède, 221 00
        • Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 20 et 30 kg/m2
  • Glycémie à jeun ≤ 6,1 mmol/L
  • Aucune condition médicale connue

Critère d'exclusion:

  • Habitudes tabagiques
  • Traitement de l'hypertension artérielle
  • Traitement de l'hypercholestérolémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas standard, pain/beurre en entrée

Les sujets prennent un déjeuner de référence (reference lunch) à 11h30, 4h après un petit déjeuner léger défini. Le repas contient 38 g de matières grasses et 885 kcal et se compose de pain et beurre, soupe, salade et fromage. Les participants mangent la portion de pain et de beurre dans les 15 min et les composants restants du repas sont consommés dans les 15 min suivantes (temps total de repas = 30 min).

Des prélèvements sanguins sont effectués avant le déjeuner et toutes les 30 min postprandiale pendant 4 h.
Autre: Repas standard, pain/beurre en entrée
Déjeuner de référence. Le pain et le beurre sont consommés pendant les 15 premières minutes. La soupe, le fromage et la salade sont consommés dans les 15 minutes qui suivent.
Expérimental: Repas standard avec soupe en entrée
Les sujets prennent un déjeuner de référence (reference lunch) à 11h30, 4h après un petit déjeuner léger défini. Le repas contient 38 g de matières grasses et 885 kcal. Les participants mangent la portion de soupe dans les 15 minutes et les composants restants du repas sont consommés dans les 15 minutes suivantes (temps total de repas = 30 minutes).
Autre: Repas standard avec soupe en entrée
Repas du midi dans lequel la soupe est consommée pendant les 15 premières minutes. Le pain, le beurre, le fromage et la salade sont consommés dans les 15 min qui suivent.
Expérimental: Repas standard avec fromage en entrée
Les sujets prennent un déjeuner de référence (reference lunch) à 11h30, 4h après un petit déjeuner léger défini. Le repas contient 38 g de matières grasses et 885 kcal. Les participants mangent la portion de fromage dans les 15 min et les composants restants du repas sont consommés dans les 15 min suivantes (temps total de repas = 30 min).
Autre: Repas standard avec fromage en entrée
Repas du midi dans lequel le fromage est consommé pendant les 15 premières min. Le pain, le beurre, la soupe et la salade sont consommés dans les 15 min qui suivent.
Expérimental: Repas standard avec salade en entrée
Les sujets prennent un déjeuner de référence (reference lunch) à 11h30, 4h après un petit déjeuner léger défini. Le repas contient 38 g de matières grasses et 885 kcal. Les participants mangent la portion de salade dans les 15 min et les composants restants du repas sont consommés dans les 15 min suivantes (temps total de repas = 30 min).
Autre: Repas standard avec salade en entrée
Repas du midi dans lequel la salade est consommée pendant les 15 premières minutes. Le pain, le beurre, la soupe et le fromage sont consommés dans les 15 min qui suivent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la glycémie postprandiale
Délai: 4 heures postprandiale

Aire sous la courbe de la glycémie postprandiale (0-4h) après chaque intervention, par rapport au repas de référence.

Le glucose plasmatique est mesuré avant les repas et à divers intervalles après les repas jusqu'à 4 heures. L'ASC est calculée et comparée à l'ASC enregistrée après le repas de référence.
4 heures postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (ASC) de la triglycéridémie postprandiale
Délai: 4 heures postprandiale
Aire sous la courbe (ASC) de la triglycéridémie postprandiale (0-4h) après chaque intervention, comparée au repas de référence
4 heures postprandiale
Aire sous la courbe (ASC) de l'insulinémie postprandiale
Délai: 4 heures postprandiale
Aire sous la courbe (ASC) de l'insulinémie postprandiale (0-4h) après chaque intervention, comparée au repas de référence
4 heures postprandiale
Aire sous la courbe (ASC) du peptide postprandial de type glucagon (GLP-1), du peptide YY (PYY) et du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (AUC) du GLP-1 postprandial, du GIP et du PYY (0-4h) après chaque intervention, par rapport au repas de référence
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Vinnova
Anti-Diabetic Food Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFC2016-17.JT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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