Ateriajärjestyksen vaikutus aterian jälkeisiin kardiometabolisiin riskimarkkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterian eri ainesosien syömisjärjestys voi vaikuttaa aterian jälkeisiin aineenvaihduntareaktioihin hiilihydraatteja, rasvoja ja proteiineja kohtaan. Jotkut näistä vasteista liittyvät kardiometabolisten komplikaatioiden kehittymisriskiin.
Tutkimus suoritetaan terveillä kohortilla, joilla on laaja BMI-alue ja normaali paastoglykemia. Aterian jälkeisiä aineenvaihduntareaktioita viiteaterialle, joka alkaa leivästä ja voista (BB), verrataan niihin, jotka on rekisteröity kolmen muun koostumukseltaan samanlaisen aterian jälkeen, joissa alkupala muuttuu. Jokainen ateria testataan riippumattomassa kokeellisessa istunnossa 1 viikon huuhtoutumisvälillä.
Interventio suoritetaan Food for Health Science Centerissä - Lundin yliopistossa. Lisäksi suunnitelmassa harkitaan alustavaa tiedotuskäyntiä, mukaan lukien paastoverensokerin seulonta. Kaikkiaan jokainen tutkimuksen suorittava vapaaehtoinen tekee viisi käyntiä kliinisessä yksikössä.
Yllä kuvatun vaiheen tulosten perusteella tutkimuksen toisessa vaiheessa verrataan tehokkaimman aloittelijan erilaisia laatuominaisuuksia vaikutukseen kardiometabolisiin riskimarkkereihin keinona optimoida oletettuja suojatoimia ja saada lisää mekaanista näkemystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Ruotsi, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-30 kg/m2
- Paastoverensokeri ≤ 6,1 mmol/l
- Ei tunnettua lääketieteellistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointitottumukset
- Korkean verenpaineen hoito
- Hyperkolesterolemian hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioruoka, leipä/voi alkupalana
Koehenkilöt syövät vertailulounaan (referenssilounaan) klo 11.30, 4 tuntia määritellyn kevyen aamiaisen jälkeen. Ateria sisältää 38 g rasvaa ja 885 kcal ja koostuu leivästä ja voista, keitosta, salaatista ja juustosta. Osallistujat syövät leipä-voi-annoksen 15 minuutin sisällä ja aterian loput osat kuluvat seuraavan 15 minuutin sisällä (kokonaissyömisaika = 30 min). Verinäytteet otetaan ennen lounasta ja 30 minuutin välein aterian jälkeen 4 tunnin ajan. |
Viitelounas.
Leipää ja voita syödään ensimmäisten 15 minuutin aikana.
Keitto, juusto ja salaatti syödään seuraavan 15 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen ateria keitolla alkupalana
Koehenkilöt syövät vertailulounaan (referenssilounaan) klo 11.30, 4 tuntia määritellyn kevyen aamiaisen jälkeen.
Ateria sisältää 38 g rasvaa ja 885 kcal.
Osallistujat syövät keittoannoksen 15 minuutin sisällä ja aterian loput osat kuluvat seuraavan 15 minuutin sisällä (kokonaissyömisaika = 30 min).
|
Lounas, jossa keittoa syödään ensimmäisten 15 min aikana.
Leipä, voita, juustoa ja salaattia syödään seuraavan 15 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen ateria juustolla alkupalana
Koehenkilöt syövät vertailulounaan (referenssilounaan) klo 11.30, 4 tuntia määritellyn kevyen aamiaisen jälkeen.
Ateria sisältää 38 g rasvaa ja 885 kcal.
Osallistujat syövät juustoannoksen 15 minuutin sisällä ja aterian loput osat kuluvat seuraavan 15 minuutin sisällä (kokonaissyömisaika = 30 min).
|
Lounas, jossa juustoa syödään ensimmäisten 15 min aikana.
Leipä, voita, keittoa ja salaattia syödään seuraavan 15 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen ateria salaattia alkupalana
Koehenkilöt syövät vertailulounaan (referenssilounaan) klo 11.30, 4 tuntia määritellyn kevyen aamiaisen jälkeen.
Ateria sisältää 38 g rasvaa ja 885 kcal.
Osallistujat syövät salaattiannoksen 15 minuutin sisällä ja aterian loput osat kuluvat seuraavan 15 minuutin sisällä (kokonaissyömisaika = 30 min).
|
Lounas, jossa salaattia syödään ensimmäisten 15 min aikana.
Leipä, voita, keittoa ja juustoa syödään seuraavan 15 minuutin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen glykemian käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeisen glykemian käyrän alla oleva pinta-ala (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan. Plasman glukoosia mitataan ennen ateriaa ja eri aterian jälkeen 4 tunnin ajan. AUC lasketaan ja sitä verrataan vertailuaterian jälkeen tallennettuun AUC:hen. |
4 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen triglyseridemian käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeisen triglyseridemian käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aterianjälkeisen insulinemian käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1), peptidin YY (PYY) ja glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Aterian jälkeisen GLP-1:n, GIP:n ja PYY:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFC2016-17.JT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .