Влияние порядка приема пищи на постпрандиальные маркеры кардиометаболического риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Порядок, в котором съедаются различные компоненты пищи, может влиять на постпрандиальные метаболические реакции на углеводы, жиры и белки. Некоторые из этих ответов связаны с риском развития кардиометаболических осложнений.
Исследование будет проводиться на группе здоровых людей с широким диапазоном ИМТ и нормальной гликемией натощак. Постпрандиальные метаболические реакции на эталонный прием пищи, начиная с хлеба с маслом (BB), будут сравниваться с реакциями, зарегистрированными после 3 других приемов пищи идентичного состава, в которых закваска будет переставлена. Каждый прием пищи тестируется на независимой экспериментальной сессии с интервалом вымывания в 1 неделю.
Вмешательство будет проводиться в научном центре Food for Health при Лундском университете. Кроме того, план предусматривает визит для первоначальной информации, включая скрининг уровня глюкозы в крови натощак. Всего каждый доброволец, завершивший исследование, посетит клиническое отделение пять раз.
Основываясь на результатах вышеописанного этапа, на втором этапе исследования будут сравниваться различные качественные характеристики наиболее эффективного стартера с точки зрения влияния на маркеры кардиометаболического риска, что позволит оптимизировать предполагаемые защитные действия и получить дополнительное представление о механизмах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 20 до 30 кг/м2
- Глюкоза крови натощак ≤ 6,1 ммоль/л
- Не известное заболевание
Критерий исключения:
- Курение
- Лечение высокого кровяного давления
- Лечение гиперхолестеринемии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная еда, хлеб/масло в качестве закуски
Субъекты едят эталонный обед (эталонный обед) в 11:30, через 4 часа после определенного легкого завтрака. Блюдо содержит 38 г жира и 885 ккал и состоит из хлеба с маслом, супа, салата и сыра. Участники съедают порцию хлеба с маслом в течение 15 минут, а остальные компоненты еды потребляются в течение следующих 15 минут (общее время приема пищи = 30 минут). Образцы крови берут перед обедом и каждые 30 мин после приема пищи в течение 4 ч. |
Справочный обед.
Хлеб с маслом едят в течение первых 15 мин.
Суп, сыр и салат съедаются в течение следующих 15 мин.
|
|
Экспериментальный: Стандартная еда с супом в качестве закуски
Субъекты едят эталонный обед (эталонный обед) в 11:30, через 4 часа после определенного легкого завтрака.
Блюдо содержит 38 г жира и 885 ккал.
Участники съедают порцию супа в течение 15 минут, а остальные компоненты еды потребляются в течение следующих 15 минут (общее время приема пищи = 30 минут).
|
Обеденный прием пищи, при котором суп съедается в течение первых 15 мин.
Хлеб, масло, сыр и салат съедаются в течение следующих 15 мин.
|
|
Экспериментальный: Стандартное блюдо с сыром в качестве закуски
Субъекты едят эталонный обед (эталонный обед) в 11:30, через 4 часа после определенного легкого завтрака.
Блюдо содержит 38 г жира и 885 ккал.
Участники съедают порцию сыра в течение 15 минут, а остальные компоненты еды потребляются в течение следующих 15 минут (общее время приема пищи = 30 минут).
|
Обеденный прием пищи, в котором сыр съедается в течение первых 15 мин.
Хлеб, масло, суп и салат съедаются в течение следующих 15 мин.
|
|
Экспериментальный: Стандартная еда с салатом в качестве закуски
Субъекты едят эталонный обед (эталонный обед) в 11:30, через 4 часа после определенного легкого завтрака.
Блюдо содержит 38 г жира и 885 ккал.
Участники съедают порцию салата в течение 15 минут, а остальные компоненты еды потребляются в течение следующих 15 минут (общее время приема пищи = 30 минут).
|
Обеденный прием пищи, при котором салат съедается в течение первых 15 мин.
Хлеб, масло, суп и сыр съедаются в течение следующих 15 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой постпрандиальной гликемии
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Площадь под кривой постпрандиальной гликемии (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи. Глюкозу плазмы измеряют до еды и через различные промежутки времени после еды в течение 4 часов. Рассчитывается AUC и сравнивается с AUC, зарегистрированной после эталонного приема пищи. |
Через 4 часа после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиальной триглицеридемии
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиальной триглицеридемии (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи
|
Через 4 часа после еды
|
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиальной инсулинемии
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиальной инсулинемии (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи
|
Через 4 часа после еды
|
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиального глюкагоноподобного пептида (GLP-1), пептида YY (PYY) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP)
Временное ограничение: 4 часа
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиальных GLP-1, GIP и PYY (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFC2016-17.JT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .