Indvirkning af måltidsbestilling på postprandiale kardiometaboliske risikomarkører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rækkefølgen, hvori de forskellige komponenter i et måltid spises, kan have indflydelse på de postprandiale metaboliske reaktioner på kulhydrater, fedt og proteiner. Nogle af disse reaktioner er forbundet med risikoen for at udvikle kardiometabolske komplikationer.
Studiet vil blive udført i en kohorte af raske forsøgspersoner med et bredt BMI-område og normal fastende glykæmi. Postprandiale metaboliske reaktioner på et referencemåltid, der starter med brød og smør (BB), vil blive sammenlignet med dem, der er registreret efter 3 andre måltider med identisk sammensætning, hvor starteren vil blive permuteret. Hvert måltid testes på en uafhængig eksperimentel session med 1 uges udvaskningsinterval.
Interventionen vil blive udført på Food for Health Science Center - Lunds Universitet. Derudover påtænker planen et indledende informationsbesøg, herunder screening af fastende blodsukker. I alt vil hver frivillig, der gennemfører undersøgelsen, aflægge fem besøg på den kliniske enhed.
Baseret på resultaterne fra den ovenfor beskrevne fase, vil et andet trin af undersøgelsen sammenligne forskellige kvalitetsegenskaber for den mest effektive starter på indvirkningen på kardiometaboliske risikomarkører, som en måde at optimere formodede beskyttende handlinger og for at opnå yderligere mekanistisk indsigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 221 00
- Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 20 og 30 kg/m2
- Fastende blodsukker ≤ 6,1 mmol/L
- Ingen kendt medicinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Rygevaner
- Behandling af forhøjet blodtryk
- Behandling for hyperkolesterolæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardmåltid, brød/smør som forret
Forsøgspersoner spiser en referencefrokost (referencefrokost) kl. 11:30, 4 timer efter en defineret let morgenmad. Måltidet indeholder 38 g fedt og 885 kcal og består af brød og smør, suppe, salat og ost. Deltagerne spiser brød- og smørportionen inden for 15 minutter, og de resterende komponenter af måltidet indtages inden for de følgende 15 minutter (samlet spisetid=30 minutter). Blodprøver tages før frokosten og hvert 30. min. postprandial i 4 timer. |
Reference frokost.
Brød og smør spises i løbet af de første 15 min.
Suppe, ost og salat spises indenfor de følgende 15 min.
|
|
Eksperimentel: Standardmåltid med suppe som forret
Forsøgspersoner spiser en referencefrokost (referencefrokost) kl. 11:30, 4 timer efter en defineret let morgenmad.
Måltidet indeholder 38 g fedt og 885 kcal.
Deltagerne spiser suppeportionen inden for 15 minutter, og de resterende komponenter af måltidet indtages inden for de følgende 15 minutter (samlet spisetid=30 minutter).
|
Frokostmåltid, hvori der spises suppe i løbet af de første 15 min.
Brød, smør, ost og salat spises indenfor de følgende 15 min.
|
|
Eksperimentel: Standardmåltid med ost som forret
Forsøgspersoner spiser en referencefrokost (referencefrokost) kl. 11:30, 4 timer efter en defineret let morgenmad.
Måltidet indeholder 38 g fedt og 885 kcal.
Deltagerne spiser osteportionen inden for 15 minutter, og de resterende komponenter af måltidet indtages inden for de følgende 15 minutter (samlet spisetid=30 minutter).
|
Frokostmåltid, hvori der spises ost i løbet af de første 15 min.
Brød, smør, suppe og salat spises indenfor de følgende 15 min.
|
|
Eksperimentel: Standardmåltid med salat som forret
Forsøgspersoner spiser en referencefrokost (referencefrokost) kl. 11:30, 4 timer efter en defineret let morgenmad.
Måltidet indeholder 38 g fedt og 885 kcal.
Deltagerne spiser salatportionen inden for 15 minutter, og de resterende komponenter af måltidet indtages inden for de følgende 15 minutter (samlet spisetid=30 minutter).
|
Frokostmåltid, hvori der spises salat i løbet af de første 15 min.
Brød, smør, suppe og ost spises indenfor de følgende 15 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven for postprandial glykæmi
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Areal under kurven for postprandial glykæmi (0-4 timer) efter hver intervention sammenlignet med referencemåltidet. Plasmaglukose måles før måltidet og med forskellige intervaller efter måltidet i op til 4 timer. AUC beregnes og sammenlignes med AUC registreret efter referencemåltidet. |
4 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial triglyceridæmi
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial triglyceridæmi (0-4 timer) efter hver intervention sammenlignet med referencemåltidet
|
4 timer efter måltidet
|
|
Område under kurven (AUC) for postprandial insulinæmi
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial insulinæmi (0-4 timer) efter hver intervention sammenlignet med referencemåltidet
|
4 timer efter måltidet
|
|
Areal under kurven (AUC) for postprandialt glukagonlignende peptid (GLP-1), peptid YY (PYY) og glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
|
Areal under kurven (AUC) for postprandial GLP-1, GIP og PYY (0-4 timer) efter hver intervention sammenlignet med referencemåltidet
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jakubowicz D, Wainstein J, Ahren B, Bar-Dayan Y, Landau Z, Rabinovitz HR, Froy O. High-energy breakfast with low-energy dinner decreases overall daily hyperglycaemia in type 2 diabetic patients: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2015 May;58(5):912-9. doi: 10.1007/s00125-015-3524-9. Epub 2015 Mar 1.
- Esquirol Y, Bongard V, Mabile L, Jonnier B, Soulat JM, Perret B. Shift work and metabolic syndrome: respective impacts of job strain, physical activity, and dietary rhythms. Chronobiol Int. 2009 Apr;26(3):544-59. doi: 10.1080/07420520902821176.
- Lee SH, Tura A, Mari A, Ko SH, Kwon HS, Song KH, Yoon KH, Lee KW, Ahn YB. Potentiation of the early-phase insulin response by a prior meal contributes to the second-meal phenomenon in type 2 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E984-90. doi: 10.1152/ajpendo.00244.2011. Epub 2011 Aug 9.
- Dejeans N, Herosimczyk A, Sayd T, Chambon C, Martin JF, Maier JA, Tauveron I, Mazur A. Effect of a high-fat challenge on the proteome of human postprandial plasma. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):468-71. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.017. Epub 2012 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFC2016-17.JT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .