Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av måltidsbeställning på postprandiala kardiometaboliska riskmarkörer

8 maj 2019 uppdaterad av: Juscelino Tovar, Lund University
Ordningen i vilken de olika komponenterna i en måltid äts kan ha inverkan på de postprandiala metaboliska svaren på kolhydrater, fett och proteiner. Denna studie kommer att jämföra blodlipider och glykemireglering efter luncher med identisk sammansättning men varierande ordningsföljd för intag av de olika måltidskomponenterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ordningen i vilken de olika komponenterna i en måltid äts kan ha inverkan på de postprandiala metaboliska svaren på kolhydrater, fett och proteiner. Vissa av dessa svar är förknippade med risken för att utveckla kardiometabola komplikationer.

Studien kommer att genomföras i en kohort av friska försökspersoner med ett brett BMI-intervall och normal fasteglykemi. Postprandiala metaboliska svar på en referensmåltid som börjar med bröd och smör (BB) kommer att jämföras med de som registreras efter 3 andra måltider med identisk sammansättning, där förrätten kommer att permuteras. Varje måltid testas på en oberoende experimentell session, med 1 veckas tvättintervall.

Interventionen kommer att genomföras på Food for Health Science Center - Lunds universitet. Dessutom överväger planen ett första informationsbesök inklusive screening av fastande blodsocker. Totalt kommer varje frivillig som slutför studien att göra fem besök på den kliniska enheten.

Baserat på resultaten från den ovan beskrivna fasen, kommer ett andra steg i studien att jämföra olika kvalitetsattribut för den mest effektiva starteren på inverkan på kardiometabola riskmarkörer, som ett sätt att optimera förmodade skyddsåtgärder och för att få ytterligare mekanistisk insikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 221 00
        • Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 20 och 30 kg/m2
  • Fastande blodsocker ≤ 6,1 mmol/L
  • Inget känt medicinskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Rökvanor
  • Behandling för högt blodtryck
  • Behandling för hyperkolesterolemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardmåltid, bröd/smör som förrätt

Försökspersonerna äter en referenslunch (referenslunch) klockan 11:30, 4 timmar efter en definierad lätt frukost. Måltiden innehåller 38 g fett och 885 kcal och består av bröd och smör, soppa, sallad och ost. Deltagarna äter bröd- och smörportionen inom 15 minuter och de återstående komponenterna av måltiden konsumeras inom de följande 15 minuterna (total ättid=30 minuter).

Blodprover tas före lunch och var 30:e minut efter måltid i 4 timmar.
Övrig: Standardmåltid, bröd/smör som förrätt
Referenslunch. Bröd och smör äts under de första 15 min. Soppa, ost och sallad äts inom de följande 15 minuterna.
Experimentell: Standardmåltid med soppa som förrätt
Försökspersonerna äter en referenslunch (referenslunch) klockan 11:30, 4 timmar efter en definierad lätt frukost. Måltiden innehåller 38 g fett och 885 kcal. Deltagarna äter soppportionen inom 15 minuter och de återstående komponenterna av måltiden konsumeras inom de följande 15 minuterna (total ättid=30 minuter).
Övrig: Standardmåltid med soppa som förrätt
Lunchmåltid där soppa äts under de första 15 min. Bröd, smör, ost och sallad äts inom de följande 15 minuterna.
Experimentell: Standardmåltid med ost som förrätt
Försökspersonerna äter en referenslunch (referenslunch) klockan 11:30, 4 timmar efter en definierad lätt frukost. Måltiden innehåller 38 g fett och 885 kcal. Deltagarna äter ostportionen inom 15 minuter och de återstående komponenterna av måltiden konsumeras inom de följande 15 minuterna (total ättid=30 minuter).
Övrig: Standardmåltid med ost som förrätt
Lunchmåltid där ost äts under de första 15 min. Bröd, smör, soppa och sallad äts inom de följande 15 minuterna.
Experimentell: Standardmåltid med sallad som förrätt
Försökspersonerna äter en referenslunch (referenslunch) klockan 11:30, 4 timmar efter en definierad lätt frukost. Måltiden innehåller 38 g fett och 885 kcal. Deltagarna äter salladsportionen inom 15 minuter och de återstående komponenterna av måltiden konsumeras inom de följande 15 minuterna (total ättid=30 minuter).
Övrig: Standardmåltid med sallad som förrätt
Lunchmåltid där sallad äts under de första 15 min. Bröd, smör, soppa och ost äts inom de följande 15 minuterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under kurvan för postprandial glykemi
Tidsram: 4 timmar efter måltiden

Area under kurvan för postprandial glykemi (0-4h) efter varje intervention, jämfört med referensmåltiden.

Plasmaglukos mäts före måltid och vid olika intervall efter måltid i upp till 4 timmar. AUC beräknas och jämförs med AUC registrerat efter referensmåltiden.
4 timmar efter måltiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan (AUC) för postprandial triglyceridemi
Tidsram: 4 timmar efter måltiden
Area under kurvan (AUC) för postprandial triglyceridemi (0-4h) efter varje intervention, jämfört med referensmåltiden
4 timmar efter måltiden
Area under kurvan (AUC) för postprandial insulinemi
Tidsram: 4 timmar efter måltiden
Area under kurvan (AUC) för postprandial insulinemi (0-4 timmar) efter varje intervention, jämfört med referensmåltiden
4 timmar efter måltiden
Area under kurvan (AUC) för postprandial glukagonliknande peptid (GLP-1), peptid YY (PYY) och glukosberoende insulinotrop polypeptid (GIP)
Tidsram: 4 timmar
Area under kurvan (AUC) för postprandial GLP-1, GIP och PYY (0-4h) efter varje intervention, jämfört med referensmåltiden
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Samarbetspartners

Vinnova
Anti-Diabetic Food Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFC2016-17.JT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera