ハイチの HIV と共に生きる人々のための即時優先治療と標準治療

この研究は、HIV と診断された時点で WHO のステージ 1 または 2 の疾患を有する患者を対象に、緊急治療と標準治療を比較する無作為化非盲検パイロット研究です。 参加者は HIV 診断の日に登録され、48 週間追跡されます。 合計サンプル サイズは 254 人の参加者になります。これらのうち、56 人は 1 回限りのフォーカス グループに登録された患者または医療提供者であり、20 人はマニュアルと研究手順のテストのために登録され、178 人はパイロット RCT に登録されます。

研究サイトは、ハイチのポルトープランスにある GHESKIO (カポジ肉腫および日和見感染症研究のためのハイチ グループ) です。 研究集団には、18 歳以上で ART 未経験で、HIV 診断時に WHO ステージ 1 または 2 の疾患を呈する男女が含まれます。

両方のグループの参加者は、登録と無作為化の前に、HIV検査の日にARTを開始します。 その後、即時対標準（延期されたファーストトラック）ケアに無作為化されます。 直近のグループの患者は、HIV 検査の日にファスト トラック ケアを開始します。 標準グループの患者は、24 週間の来院に間に合い、HIV-1 RNA <200 コピー/ml である場合、優先治療を開始します。 両方のグループの参加者は、24 週から 48 週まで同じケアを受けます。

患者がファースト トラック ケアの資格を得ると、両方のグループに同じ方法で提供されます。

• リマインダーの電話と ART のポイント オブ サービス調剤: CHW は、患者が訪問に参加できるように、1 日前に患者に電話します。 患者が肯定的に応答した場合、ART および予防薬は事前にパッケージ化されます。
• 医師の診察までの待ち時間を最小限に抑え、短時間で集中的に診察: 合計診察時間は約 30 分です。
• クリニック訪問の頻度が低い: 直近のグループの最初の 3 か月を除いて、ファーストトラック ケアには四半期ごとの看護師の訪問が含まれ、クリニック訪問が予定されていない月には CHW の電話がかかります。
• 看護師主導のケア: 迅速な訪問は、患者に新しい症状がある場合を除いて、すべて看護師によって行われます。その場合、患者は迅速な医師の評価を受け、適切な迅速なフォローアップ ケアが提供されます。 たとえば、患者が活動性結核を発症するというまれなケースでは、必要に応じて医師と看護師の訪問による迅速な治療を受けます。