Omedelbar snabbspår kontra standardvård för personer som lever med hiv i Haiti

Denna studie är en randomiserad, öppen pilotstudie som jämför omedelbar snabb-spår vs. standardvård för patienter med WHO-stadium 1 eller 2 sjukdom vid HIV-diagnos. Deltagarna kommer att registreras på dagen för hiv-diagnosen och kommer att följas i 48 veckor. Den totala urvalsstorleken kommer att vara 254 deltagare; av dessa kommer 56 att vara patienter eller vårdgivare som är inskrivna i engångsfokusgrupper, 20 kommer att registreras för att testa manualerna och studieprocedurerna och 178 kommer att registreras i pilot-RCT.

Studieplatsen är GHESKIO (haitisk grupp för studier av Kaposis sarkom och opportunistiska infektioner) i Port-au-Prince, Haiti. Studiepopulationen inkluderar män och kvinnor som är minst 18 år gamla som är ART-naiva och som uppvisar WHO steg 1 eller 2 sjukdomar vid HIV-diagnos.

Deltagare i båda grupperna kommer att påbörja ART på dagen för HIV-testning, före inskrivning och randomisering. De kommer sedan att randomiseras till omedelbar mot standardvård (uppskjuten snabbspår). De i den omedelbara gruppen kommer att börja snabbvård på dagen för hiv-testning. De i standardgruppen kommer att påbörja snabbvård om de kommer i tid till sitt 24-veckorsbesök, med HIV-1 RNA <200 kopior/ml. Deltagare i båda grupperna kommer att få identisk vård från vecka 24 till 48.

När en patient väl är kvalificerad för snabbvård ges den på samma sätt för båda grupperna.

• Påminnelsetelefonsamtal och utdelning av ART: CHW ringer patienten en dag i förväg för att säkerställa att de kan närvara vid besöket. Om patienten svarar jakande, förpackas deras ART och profylaktiska mediciner i förväg.
• Minimal väntetid för att träffa läkare, med korta, fokuserade besök: Total besökstid är cirka 30 minuter.
• Mindre frekventa klinikbesök: Förutom de första 3 månaderna för den närmaste gruppen, inkluderar snabbvården kvartalsvisa sjuksköterskebesök, med CHW-telefonsamtal under månader då inget klinikbesök är schemalagt;
• Sjuksköterskeledd vård: Snabbbesök är alla bemannade av sjuksköterskor, utom i de fall en patient har ett nytt symptom; i så fall får patienten en snabb läkarutvärdering, med lämplig snabb uppföljningsvård. Till exempel, i det sällsynta fallet att en patient utvecklar aktiv TB, kommer de att få snabbvård med läkar- och sjuksköterskebesök vid behov.