Немедленное ускоренное лечение по сравнению со стандартной помощью для людей, живущих с ВИЧ, на Гаити

Это исследование представляет собой рандомизированное открытое пилотное исследование, в котором сравнивается немедленная ускоренная и стандартная помощь пациентам с 1-й или 2-й стадией заболевания по классификации ВОЗ на момент постановки диагноза ВИЧ. Участники будут зарегистрированы в день постановки диагноза ВИЧ и будут наблюдаться в течение 48 недель. Общий размер выборки составит 254 участника; из них 56 будут пациентами или поставщиками медицинских услуг, включенными в разовые фокус-группы, 20 будут включены для тестирования руководств и процедур исследования, а 178 будут включены в пилотное РКИ.

Местом проведения исследования является GHESKIO (Гаитянская группа по изучению саркомы Капоши и оппортунистических инфекций) в Порт-о-Пренс, Гаити. Исследуемая популяция включает мужчин и женщин в возрасте не моложе 18 лет, ранее не получавших АРВТ и имеющих заболевания 1 или 2 стадии ВОЗ на момент постановки диагноза ВИЧ.

Участники обеих групп будут начинать АРТ в день тестирования на ВИЧ до регистрации и рандомизации. Затем они будут рандомизированы для получения немедленной помощи в сравнении со стандартной (отсроченной ускоренной) помощью. Те, кто находится в непосредственной группе, начнут ускоренную помощь в день тестирования на ВИЧ. Те, кто входит в стандартную группу, начнут ускоренное лечение, если они вовремя придут на 24-недельный визит, с РНК ВИЧ-1 <200 копий/мл. Участники обеих групп получат одинаковый уход с 24 по 48 неделю.

После того, как пациент соответствует требованиям для ускоренной помощи, она предоставляется одинаковым образом для обеих групп.

• Телефонный звонок с напоминанием и выдача АРТ в месте обслуживания: МРЗ звонит пациенту за день до визита, чтобы убедиться, что он сможет посетить прием. Если пациент отвечает утвердительно, то его АРВ-препараты и профилактические препараты упаковываются заранее.
• Минимальное время ожидания приема врача при коротких целенаправленных посещениях: общее время посещения составляет около 30 минут.
• Менее частые визиты в клинику: за исключением первых 3 месяцев для непосредственной группы, ускоренная помощь включает ежеквартальные визиты медсестры с телефонными звонками МРЗ в те месяцы, когда визиты в клинику не запланированы;
• Уход под руководством медсестры: все визиты в ускоренном режиме выполняются медсестрами, за исключением случаев, когда у пациента появляется новый симптом; в этом случае пациент проходит ускоренную врачебную оценку с соответствующим ускоренным последующим лечением. Например, в тех редких случаях, когда у пациента развивается активная форма туберкулеза, ему будет оказана помощь в ускоренном порядке с посещениями врача и медсестры по мере необходимости.