Fast-track immediato rispetto alle cure standard per le persone che vivono con l'HIV ad Haiti

Questo studio è uno studio pilota randomizzato in aperto che confronta l'assistenza rapida immediata rispetto a quella standard per i pazienti con malattia di stadio 1 o 2 dell'OMS alla diagnosi di HIV. I partecipanti verranno arruolati il ​​giorno della diagnosi di HIV e saranno seguiti per 48 settimane. La dimensione totale del campione sarà di 254 partecipanti; di questi, 56 saranno pazienti o fornitori arruolati in focus group una tantum, 20 saranno arruolati per testare i manuali e le procedure di studio e 178 saranno arruolati nell'RCT pilota.

Il sito di studio è GHESKIO (Haitian Group for the Study of Kaposi's Sarcoma and Opportunistic Infections) a Port-au-Prince, Haiti. La popolazione in studio comprende uomini e donne di almeno 18 anni di età che sono naïve all'ART e che presentano malattie di stadio 1 o 2 dell'OMS alla diagnosi di HIV.

I partecipanti di entrambi i gruppi avvieranno l'ART il giorno del test HIV, prima dell'arruolamento e della randomizzazione. Saranno quindi randomizzati all'assistenza immediata rispetto a quella standard (differita con corsia preferenziale). Quelli del gruppo immediato inizieranno l'assistenza accelerata il giorno del test HIV. Quelli del gruppo standard inizieranno le cure rapide se sono puntuali per la loro visita di 24 settimane, con HIV-1 RNA <200 copie/ml. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno cure identiche dalle settimane 24 alla 48.

Una volta che un paziente si qualifica per l'assistenza accelerata, viene fornita nello stesso modo per entrambi i gruppi.

• Telefonata di promemoria e erogazione di ART al punto di servizio: il CHW chiama il paziente con un giorno di anticipo, per assicurarsi che possa partecipare alla visita. Se il paziente risponde affermativamente, la terapia antiretrovirale e i farmaci profilattici vengono confezionati in anticipo.
• Tempo di attesa minimo per vedere il medico, con visite brevi e mirate: il tempo totale della visita è di circa 30 minuti.
• Visite cliniche meno frequenti: oltre ai primi 3 mesi per il gruppo immediato, l'assistenza accelerata include visite infermieristiche trimestrali, con telefonate CHW durante i mesi in cui non è programmata alcuna visita clinica;
• Assistenza infermieristica: le visite rapide sono tutte gestite da infermieri, tranne nel caso in cui un paziente abbia un nuovo sintomo; in tal caso, il paziente riceve una valutazione medica accelerata, con un'adeguata assistenza di follow-up accelerata. Ad esempio, nel raro caso in cui un paziente sviluppi una tubercolosi attiva, riceverà cure rapide con visite mediche e infermieristiche a seconda dei casi.