Natychmiastowa szybka ścieżka w porównaniu ze standardową opieką dla osób żyjących z HIV na Haiti

To badanie jest randomizowanym, otwartym badaniem pilotażowym porównującym natychmiastową szybką ścieżkę ze standardową opieką u pacjentów z chorobą w stadium 1 lub 2 według WHO w chwili rozpoznania zakażenia wirusem HIV. Uczestnicy zostaną zapisani w dniu diagnozy HIV i będą obserwowani przez 48 tygodni. Całkowita wielkość próby wyniesie 254 uczestników; spośród nich 56 będzie pacjentami lub usługodawcami włączonymi do jednorazowych grup fokusowych, 20 zostanie zapisanych do testowania podręczników i procedur badawczych, a 178 zostanie zapisanych do pilotażowego RCT.

Miejscem badań jest GHESKIO (Haitańska Grupa ds. Badania Mięsaka Kaposiego i Zakażeń Oportunistycznych) w Port-au-Prince na Haiti. Badana populacja obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku co najmniej 18 lat, którzy nie byli wcześniej leczeni metodą ART i którzy w chwili rozpoznania zakażenia wirusem HIV mają choroby stopnia 1. lub 2. WHO.

Uczestnicy w obu grupach rozpoczną ART w dniu testu na obecność wirusa HIV, przed włączeniem do badania i randomizacją. Następnie zostaną losowo przydzieleni do opieki natychmiastowej i standardowej (odroczona szybka ścieżka). Osoby z najbliższej grupy rozpoczną szybką ścieżkę opieki w dniu testu na obecność wirusa HIV. Osoby w grupie standardowej rozpoczną opiekę w trybie przyspieszonym, jeśli zdążą na czas na 24-tygodniową wizytę, z HIV-1 RNA <200 kopii/ml. Uczestnicy w obu grupach otrzymają identyczną opiekę od 24 do 48 tygodnia.

Gdy pacjent zostanie zakwalifikowany do opieki w trybie przyspieszonym, jest ona świadczona w taki sam sposób dla obu grup.

• Telefon przypominający i wydawanie ART w punkcie usługowym: CHW dzwoni do pacjentów z jednodniowym wyprzedzeniem, aby upewnić się, że mogą uczestniczyć w wizycie. Jeśli pacjent odpowie twierdząco, wówczas jego ART i leki profilaktyczne są pakowane z wyprzedzeniem.
• Minimalny czas oczekiwania na wizytę u lekarza, krótkie, skoncentrowane wizyty: Całkowity czas wizyty to około 30 minut.
• Rzadsze wizyty w przychodni: poza pierwszymi 3 miesiącami dla najbliższej grupy, opieka w trybie przyspieszonym obejmuje kwartalne wizyty pielęgniarki oraz rozmowy telefoniczne CHW w miesiącach, w których nie zaplanowano wizyty w przychodni;
• Opieka prowadzona przez pielęgniarki: Wszystkie wizyty w trybie przyspieszonym są obsługiwane przez pielęgniarki, z wyjątkiem przypadków, gdy pacjent ma nowy objaw; w takim przypadku pacjent otrzymuje szybką ocenę lekarską wraz z odpowiednią, szybką ścieżką opieki kontrolnej. Na przykład, w rzadkich przypadkach, gdy u pacjenta rozwinie się aktywna gruźlica, otrzyma on szybką opiekę medyczną, obejmującą odpowiednio wizyty lekarza i pielęgniarki.